药用辅料在中药制剂的生产中应用十分广泛。中药制剂在饮片炮制，有效成分的提取以及制剂成型阶段，都需要添加一种乃至多种辅料，而且，在不同的制作阶段，所需要的辅料也不相同。这些辅料，有的可以降低药物的毒性，有的可以减弱药物的副作用，有的可以帮助药材去掉杂质，提高药材的有效成分获得率，有的可以促进药物有效成分溶解，有的可以帮助药物成型。由此可见，离开了药用辅料，生产...
中药的发展已有几千年的历史，但长期以来，医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣，缺乏系统、科学的分析方法。近几年来，药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作，积累了不少宝贵的经验和方法，提出了许多新的思路。 1中药材的质量控制 长期以来，人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量；重视道地药材的生产。近年来，随...
几千年来传统中药主要是直接用原药材或饮且片配成复方出病人自己制备汤剂服用，且此法仍在广泛应用。种传统用药方法的缺点如服用不方便、疗效不稳定、质量无法控制等是显而易见的。和传统用药方法相比，目前中药制剂的工业化生产虽进了一步、但疗效不稳定、质量不可控等关键问题仍旧存在严重制约着我的中药现代化的发展进程。而作为中药产业基础的原料药的生产规范化和质量标准化则是解决...
按照标准成分的“指纹图谱”——DNA分子标记的颜色深浅对比一下，中药材是否合格就能一目了然。记者日前从上海中医药大学中药标准化重点实验室获悉，里的科研人员已经完成了30多种药材“标准指纹”的测定，为中医药标准化走向实际应用开辟了一条新路。 作为中国中医药科研两大重镇之一，上海中医药大学很早就开始致力于推进中医药的标准化进程。该校近五年获得的76项国家自然基金...
第一节 药品注册标准 第一百条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百条 药品注册标准的...
一、整地 选择土层深厚、疏松和富含有机质的沙壤土或壤土种植。冬翻35厘米以上，开春后作高畦或沟垄栽植，单行植的畦宽1米，双行植的畦宽1.5米。栽植前应挖深沟，沟距1米，沟宽20～30厘米，沟深1米以上，整平后做成平畦。 二、施基肥 基肥浅施于表土层。采取先栽植种块（或零余子），随后翻土施肥的方法。基肥一般选用干粪、草木灰或土杂肥与土拌匀。粪肥还应预先腐熟，并
围绕着中药产业的发展目标以及生产管理模式，国家药监局在年初不断推出新的法规和举措。在2月份召开的新闻发布会上，“加快中药标准体系建设，确立植物药领域的国际主导地位”成为一大话题。据该局新闻发言人颜江瑛介绍，我国将加强中药标准化建设，完善技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物...
中药的发展已有几千年的历史，但长期以来，医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣，缺乏系统、科学的分析方法。近几年来，药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作，积累了不少宝贵的经验和方法，提出了许多新的思路。 1 中药材的质量控制 长期以来，人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量；重视道地药材的生产。近年来，...
我国正加紧中药标准规范技术体系研究，建立质控标准。记者1月8日从国家食品药品监督管理局获悉，建立中药标准规范技术体系研究已在科技部立项，并获得较大的经费支持。 建立中药标准规范技术体系研究主要包括六个方面：第一，建立中药材资源与生产标准的规范，从源头确保中药的质量。第二，建立符合中药特点的质量控制标准，为中药安全有效提供保证。第三，根据中药特点建立和完善生产...
12月12～13日，国际标准化组织（ISO）中医药技术委员会（TC249）中药材工作组（WG1）第1次会议在京召开，由中国中医科学院中药研究所、中国农业科学院特产研究所等国内机构提交的 人参 种子种苗国际标准（草案）在会上讨论并通过。 会议由中国中医科学院中药研究所承办，以“中药材的质量和安全”为主题，重点对WG1的工作范围和工作计划、 人参 种子种苗国际标...
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