...质量标准，但实际上仅有20种有质量标准单列。最新的2005年版《中国药典》也仅仅是新增和修订了13个饮片品种的质量标准。 此外，当前部颁标准、地方标准大多年代已久，不适应当前发展需要。如部颁标准《全国中药炮制规范》是1988年制定的，《历代中药...
...进程存在三大隐忧： 一忧：研发投入“杯水车薪” 中药走向现代化最大的障碍在于标准化，为搞清楚中药的药理、作用靶点、临床功效等科学数据以及标准化生产工艺，美国、欧洲、日本、韩国等纷纷在中药研发领域投了入巨额资金，仅美国国立卫生研究院每年的中药...
...该局按照国家相关规定，在“程序不减少，标准不降低”的前提下，政务受理、行政审批、技术审评部门国庆节假日不休息，加班加点予以办理。对研制单位质量标准存在缺陷的问题，省药品检验所积极主动帮助完善，保证制剂生产质量可控。 经过现场核查、技术审评、...
...中药中提取有效物质并将之开发成新药的研发方式从无到有，我国在一领域积累了丰富的经验。如从中药人参提取物含农药超标”等问题在一定程度上反映了没有统一、完善的质量标准体系的弊端。他建议参照国际标准，采用先进的检验检测技术和方法对每个提取物品种...
...疫苗的取得了良好效果，但也存在一些问题，有待进一步研究解决。 (1)疫苗的反应性及免疫持久性问题；京60号毒株制成的疫苗，接种后高热率大于10%，但其诱生的抗体可持续l0年以上，且抗体的几何平均值维持在较高水平。而京55号毒株制成的高度...
...我国自1993年开始实施中药品种保护制度以来，截至目前，共有1364个品种列为国家中药保护品种。但是在实施过程当中，也存在一些问题，如中药品种保护的准入门槛偏低、同品种保护问题、保护后进一步改进提高和保护品种退出机制问题等。正在修订的《中药...
...中药配方颗粒产业化的必要性 中药汤剂，是中医临床辨证论治、立法配方的主要治疗手段。汤剂集诸味药于一体，共同起到吸收好、疗效快的作用。但是汤剂使用存在许多问题，如煎煮费时间、浸出不完全、量大难服用、携带不便、分剂量不均、饮片不卫生、质量不...
...10月24日，国家药典委员会发布了《关于“复方苦参注射液质量标准”的复函》（药典业中函〔2007〕160号）。 日前，国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方苦参注射液”质量标准问题。经核查，该品种于2004年12月22日，由...
...痛经问题在女性朋友中是比较常见的一种疾病，通但是因为其常见性和多发性所以不是很受女性的重视，以为凭借自己的经验就可以很容易的诊断自己的病情，其实这是一个误区，有些症状并不是和我们想象的一样，下面就让我们详细的了解一下女性对待痛经问题存在的...
...目前中药配方颗粒由于各企业产品质量标准、工艺标准不同，造成了其质量的参差不齐。有业内人士认为，由于地区及用药习惯不同所用原料品种来源、产地存在差异；一些品种制作工艺在某些环节存在差异；所采用的定性鉴别方法专属性较差；定量检测品种含量标准...
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