...澳大利亚药品管理局(TGA)的GMP认证，同时也得到了与澳大利亚同为国际药品监察合作计划(PIC/S)成员国的20多个国家的认可，由此打开了现代中药进军欧洲市场的大门。 记者：2007年，神威药业自主研发生产的降脂通络软胶囊成功在美国费城上市销售...
...出厂价格下降幅度10%，如果发改委将其中部分品种降价5-10%，公司可以通过强化营销，降低成本加以消，对公司整体影响不大。 国家中药标准改变的风险。由于中药为中国的传统药品，目前未形成统一的国际标准，前期新药审批过松，导致很多品种市场竞争过度...
...珍贵的中药物种，毅然决定投资化橘红标准化种植，使其向产业化、规范化和国际化方向发展。经过七年的艰苦努力，他们在杂草丛生、野兽出没的荒山野岭，建成了几乎具有市场垄断性的大规模化橘红GAP产业化基地。基地总面积3.5万亩，已修建水平梯田种植化...
...OTC市场进行销售；国内需求的不断提升将保证中成药行业的稳定发展。 中药治疗疾病具有多靶点、多途径的作用特点，在预防和治疗肿瘤、肝病、心脑血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等方面卓有成效，在防治疾病、提高患者的生活质量和...
...图谱在中药质量控制应用中存在的共性关键问题展开技术攻关，已在中药指纹图谱的获取及认证方法、验证方法和计算方法等方面取得了一系列的成果。该研究利用率先建立的多元指纹图谱技术，以现代中药复方丹参滴丸（由丹参、三七、冰片等所组成）为对象，在国内外...
...正确引导和更多企业的加入，等等，但是有一种结果是肯定的—如同神州五号成功发射揭开了中国航天的新篇章一样，GAP认证，是中国传统中药产业走向现代、走向世界的关键一步，天，士力商洛丹参GAP基地这些首批认证企业的示范作用功不可没!当我们回首中国...
...扔弃。 笔者认为，中药材的质量对于中成药的影响是决定性的，而目前，中药资源紧缺以及浪费使得中药工业要面临更大的危机。而要改变现状，一些国际上的做法也许可以加以借鉴；对于现行的GAP认证，也应该以辩证的态度来加以完善和改进。例如德国，德国也是...
...植物药业有限公司成立，2001年9月，企业又成功地进行了资产重组。2002年11月，该公司通过国家GMP认证。2004年5月，通过了保健食品的GMP认证。2007年9月，再次顺利通过了GMP复检。 通过企业技术平台，依托大专院校、科研机构，...
...原料药、生物技术领域、中药现代化和新型制剂四个方面的重点扶持对象和发展方向都有了明确的说明。《导向》从中药材的种植、提取、浓缩、质量控制等方面指出了中药现代化的具体措施。在GMP认证必须完成的最后期限之后，有关中药种植和提取的GAP、GEP...
...生产企业的现代中药研发能力有待加强，且缺乏国际认证的产品。王永炎建议，依托中医药科研院所的“一库四平台”（药物信息数据库、化学提取分离与分析平台、制剂技术平台、药效筛选与评价平台、安全性评价平台），与企业形成相互联系、相互配套、优化集成的...
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