1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...
...服务。1900年天津设立的都统衙门附有卫生局，管辖地方卫生工作。以后，由清廷收回自办，改称北洋局。这是我国地方卫生行政组织的开端。 年巡警部建立后，虽然开始管理各省巡警，但由于各省未建立统一的卫生行政机构，自行其事的局面仍不能从根本上改变。1907年各省增设巡警道，各省的巡警制度才得统一。巡警道下设有卫生课，“掌卫生警察之事，凡清道、防疫、检查食物、屠宰、考...
在２００４中医药国际科技博览会中药不良反应与临床前安全性评价专题报告上，国家食品药品监督管理局新药审评中心叶祖光教授认为，一般而言，凡是药物就有毒副作用，中药也不例外，因此应改变中药安全无毒的认识误区。 叶祖光说，中国古代医家早已发现中药有毒副作用，将中药的毒副作用分为小毒、有毒、大毒、极毒。与西药相比，中药相对安全、低毒，但这决不意味着服用中药毫无毒副作用...
中药配方颗粒以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成。2001年，当时的国家药品监督管理局将以前的“单味中药浓缩颗粒”、“免煎饮片”、“中药精制颗粒”等统一命名为“中药配方颗粒”。中药配方颗粒在质量标准和临床应用上也日臻成熟。尽管中药配方颗粒与传统饮片相比，更符合现代中医临床的用药要求，但是，中药配方颗粒都是单味药，经过复方配药后...
1月17日，国家食品药品监督管理局（SFDA）局长邵明立在2007年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上指出，要加快中药技术标准和法规体系研究项目的实施，完善中药注册管理，突出中医药特色。积极稳妥地组织开展中药注射剂安全性再评价，提高中药注射剂质量标准和生产工艺。继续稳妥推进中药材生产质量管理规范的实施。加快《中药品种保护条例》修订工作，完善中药...
目前，我国现行农产品质量安全认证体系存在诸多问题，如有机食品认证、绿色食品认证、无公害食品认证等认证标准不统一，且分属不同部门领导。有机食品的认证机构，是国家环境保护总局有机食品发展中心；绿色食品的认证机构是农业部下属中国绿色食品发展中 心，该中心负责全国绿色食品的统一认证和最终审批；无公害食品的认证机构较多，目前许多省、市、区的农业主管部门都进行了无公害食...
中药生产基地，应按中药材产地适宜性原则选定，因地制宜，合理布局，并应重视“道地药材”的地理学和“原产地”概念。只有良好的生态环境，才能生产出无公害的中药产品，是无公害中药的基础。生产基地应选择大气、水质、土壤无污染地区，要求在一定范围内没有各种污染源，灌溉水质要达到农田灌溉水质标准CB5084-92；中药加工，还要达到生产加工水质标准；生产基地大气环境要达到...
...的养殖场隔离数日，经过测试为H5N1阴性反应后，才可进入香港市场。他认为此经验值得借鉴。 孙南雄解释说，为了防控禽流感，目前在大城市周边也应建立家禽待宰区，按家禽所到的批次和状况在不同的单元隔离，观察两天后，经检疫人员检验合格后，才可进入市场。 孙南雄说，据统计，到今年10月6日为止，2006年全世界禽流感的致病人数达109例，其中，中国12例，死亡8例。 ...
一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状，如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等，都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格，是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求，规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物...
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