在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师等。因此，制药企业、药政部门、病人、医生及药师等对药品的安全性都有责任。所以说药品的安全性是生产企业、药品管理部门、医生、...
（一九八七年十月二十八日 卫生部 发布） 一、根据《中华人民共和国 药品管理法 》的有关规定，为进一步加强 中药 保健药品的管理，保障人民身体健康，特制定本规定。 二、本规定所指的中药保健是指对人体有一定程度的滋补营养，保健 康复 作用，长期服用对人体无害的药品。 三、中药保健药品不得加入 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、 毒剧药 品。一般不使用被 国...
本溪市南芬区充分利用山区资源优势，引导扶持农民大力发展中药材生产达1万亩 ，农民年获纯收入520万元，成为农民致富的支柱产业。本溪市南芬区现有林地75万亩，适宜发展中药材的有10万亩，具有无公害、无污染、温湿度适宜等特点，目前，8000多亩林下参中有2000多亩已进入产籽期，实现滚动发展，即将梯次见效。该区还支持农民在大力发展穿 地龙 、北 柴胡 、 龙胆草...
近日，宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会，这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法（试行）》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调，药品生产企业一定要提高认识 ,认真实施质量受权人制度和确保药品质量，牢固树立质量第一的责任意识，切实保证药品生产的质量安全。 董忠要求：一是把质量受权人例会...
《回生集》生产保母子神方
...状况》 白皮 书。这是中国政府首次发表药品安全监管状况方面的白皮书。 从白皮书一些重要数据可以看出我国药品质量安全保障水平得到了明显提高。 生产原料药：中国可生产原料药1500种，且多个药物品种产量位居世界第一，如青霉素、维生素C等。 药品标准：中国现有国家药品标准总计1.5万余种；医疗器械标准686项，其中，国家标准155项，行业标准531项。 不良反应监...
在中药生产中，提取是一个重要的操作单元。但是，传统的药材提取工艺通常煎煮温度高、时间长、耗能大、有效成分损失较多。因此，中药提取工艺的现代化已成为中药产业面临的关键问题。值得关注的是，近年来，江西江中药业、山东绿叶制药等多家制药企业对中药动态提取技术进行了尝试。实践表明，这一新型提取技术既不改变传统中药提取的原有特点，同时又可保证中药有效组分群基本不变，且具...
...要物质，它对促进其生长发育、提高产量和质量起有主要作用，但必须注意合理施肥，不能按以前的传统或沿用其他农作物的施肥方法进行套用或滥施。现根据中药材规范化生产GAP有关规定，归纳以下几点，供广大药农在生产时参考。 一、根据中药材的品种特性而施肥：中药材的品种不同，在其生长发育不同阶段所需的养分的种类、数量以及对养分的吸收强度都不相同。一般对于多年生的，特别是根...
国内最大的 龙胆草 生产基地－－辽宁抚顺市清原 龙胆 草生产基地通过了国家ＧＡＰ，即中药材生产质量管理规范认证。据抚顺市政府介绍，是我国唯一的 龙胆草 ＧＡＰ基地。 龙胆 草，多年生草本植物，以根入药，有泻肝胆 实火 、清热健胃、除湿热等功能，主治 高血压 、 头晕 、 耳鸣 、 目赤 肿痛、胸 肋痛 、胆囊炎、急性传染性 肝炎 、 膀胱炎 等症。龙胆草属大...
...低古萨公司就已在我国申请了鲜春黄菊提取有效成分的专利。许多国家陆续有活性成分保存完好的鲜药制剂问世。最具代表性的是法国ARDEVAL试验药厂生产的SIPF口服液，该口服液是在-50℃低温下将鲜药精磨成微粒，并在悬浮液中添加乙醇，制成含醇量为30％的悬浮液，使悬浮液在恢复常温时不会发生酶反应而引起活性成分的变化。SIPF制剂含有鲜植物的全部成分，目前已有 缬草...
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