...、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种...
...一、药品管理法1949以来，先后制定一些药政管理条例、规定，采取了一系列鼓励提高药品质量的措施，并由中国医药工业公司制定了《药品生产管理规范》作为开展全国质量管理的依据。1978年卫生部颁发了《药政管理条例》（试行）。根据国务院有关文件...
...同时，也取消了地方对生产药品的审批权。第三，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。这是本法一个较大的改动。原法第二十二条规定生产新药和仿制药都必须经过卫生行政部门批准，发给药品批准文号，但是，生产中药饮片除外。实施《药品管理法》以来，中药...
...管理规范）论证和实施清洁生产的难点，而且也阻碍了产业发展。 中药制剂专家、上海中医药教授徐莲英认为，中药制药企业实施清洁生产必须着眼于生产本身，研究应用新技术、新辅料、新设备，重视中药制药工艺技术的提高与发展。 她说：“在中成药生产的全过程中...
...肥料使用准则的有关规定，结合中药材生产的具体情况及参考国际上药用植物生产的经验，制定中药材生产中肥料使用准则。2. 田间灌溉管理 水分是中药材生长发育的必要条件之一，对中药材的产量和质量影响较大，特别是在较为干燥的地区，水分是决定植物生长发育...
...趋势。但是，中药提取物在研制、生产、流通等各个环节缺乏必要的管理规范，严重地损害了中药出口产品在国际上的形象，致使中药提取物平均出口价格大幅下降。业内人士呼吁，中药提取物急需产业化的调控和规范。 国际管理模式可借鉴 广义的中药提取物是指以世界...
...由解放军302医院牵头、全军中药研究所所长肖小河研究员领衔、军内外4家单位合作完成的《中药材三维定量鉴定与生产适宜性的系统研究》，日前获得了国家科技进步二等奖。 据了解，以军队中医药专家为主获得的最高奖项，从鉴定和生产角度，成功探索和建立...
...一次性通过澳大利亚药品管理局对神威药业进行的药品生产管理、质量控制等GMP认证检查，并于2006年12月获得了澳方颁发的GMP认证证书。 据介绍，为适应中药走向国际市场的需要，实现中药质量的稳定可控，神威药业从源头抓起，在山东、新疆等地建立了...
...生产环节管理，强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说，中药注射剂是中药现代化的标志性成果，代表了中医药发展的一个方向。近几年不断出现的关于中药注射剂的不良事件原因有很多。有中药注射剂...
...中药可以说是我们中华文明的历史瑰宝，那么，传统的中药材，究竟是如何变成药片和胶囊的呢？相信您和我一样很好奇。咱们闲话少说，还是赶紧跟记者到现场去看一看。 现代中药生产，不论是药片还是胶囊，第一步要做的就是提取，也就是把中药药材里的有效成分...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
