...开发现状及思考，以期加快中药新药创新的步伐。 一、现状 美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”，一些乐观的预测甚至认为它年销售额能达到创纪录的110亿美元。伟哥自1998年3月获美国FDA批准以来，风靡世界，说明新药可获取...
...新药研究贵在原始创新，拥有自己的知识产权，一是物质发明专利，二是用途专利，没有专利保护的药物研究是不会有很大市场前景的。他指出，中药现代化是一个复杂的系统工程，需要集思广益，不同学科真诚合作，共同努力。具体来说研究新的中药有以下几个途径： 一...
...疗效显著、拥有自主知识产权、能够满足需要的中药新药。 曹洪欣强调，要积极推进中医药关键技术研究与开发的岐黄、仲景、时珍“三大工程”，深化相关的体制、机制建设，抓紧打造信息与数据研究平台、国际合作交流平台。 会上，世界中医药学会联合会副主席兼秘书长...
...高级工程师孙黎。 其中4人在中药研究领域取得突出成就，刘耕陶院士和张纯贞研究员在中药药理与药物创新研究方面取得突出成就，在五味子的药理方面进行了卓有成效的研究；周义清研究员研制成功抗疟新药复方蒿甲醚；王四旺教授主持国家级中药新药研究课题10...
...保障体系奠定了技术基础，形成了可广泛应用于中药生产的质量控制方法和评价方法。 中药是中华民族独具特色和拥有国际领先地位的药物研究领域，然而长期以来我国的中药产业国际市场的竞争能力不强，仅占国际植物药市场份额的5％，关键原因何在？浙江大学制药工程...
...，照搬西医病证动物模型研究中药，非但不能真实反应药物的药效水平，相反会对研究者产生误导，对中医药的研究与开发，中医药的国际化及现代化均有害而无益。 笔者认为，解决制约中药新药开发瓶颈的办法，除了做大量艰苦的基础性研究工作外，没有捷径可走。...
...新药研发信息化技术平台、新制剂与新释药系统技术平台、中药新药发现和评价技术平台、新药临床评价研究技术平台以及企业为主的药物开发技术平台等。他同时强调，创新药物技术平台建设，应当坚持和鼓励实现与国际接轨和获得国际认证。 企业创新药物孵化基地建设...
...制剂技术现代化。给药剂量准确、吸收效果好，生物利用度高的中药制剂将是未来中药理想的剂型.出由于中药适用于人类追求回归大自然的需要，最终现代化的中药与西药并驾齐驱，甚至取代西药的主导地位。...
...种质资源库，鼓励利用生物技术开展中药资源保护，药用动、植物病虫害防治的研究，建立野生植物类中药材资源濒危预警机制，挽救濒临灭绝的优质稀有中药材品种，建立野生品种资源保护圃。 ——支持中药现代化示范企业的发展。把中药现代化示范企业的技改项目优先...
...论证程序，把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨，做到宽进严出。与现有同类药物相比，没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究，避免低水平重复。使中药评审其政策有利于促进我国的中药企业成长，参与国际竞争，...
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