...1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也...
...由浙江大学药学院程翼宇教授主持的课题组，历时3年完成的《中药质量评价及生产过程质量监测》创新成果，为过程分析技术在中药制造中的应用提供了方法学基础和技术工具，对提升我国中药工业整体技术水平，发展形成具有自主知识产权的现代中药制药工程技术具...
...大于单次最大用量。（3）如果同时改变用法用量或者适用人群，应当同时按照注册事项4的要求提供相应资料，必要时进行临床试验。5．注册事项7，〖JP3〗改变影响药品质量的生产工艺的，其生产工艺的改变不应导致药用物质基础的改变。中药如有改变药用...
...篇中药质量标准制定须以药效组分为基础中药质量监控的全新思路——接轨生物药中药资源管理朱砂功过古今谈专家细述冬虫夏草造假手段专家质疑特惠药材质量---中药也讲保质期阿胶阿魏阿魏化痞膏荜茇荜澄茄相关文章抓地龙【中药大全】专翕大生膏【方剂大全】抓...
...普遍存在脏、乱、差现象，滞销药材随地堆放，不按药材性能要求储存、没有避光、通风、调温设备，这些问题的存在直接影响药材的质量。 所以需要国家有关部门尽快制订中药材经营的相关法规规定，以便让经营户和监管人员均有章可循，如借鉴《食品安全法》、《...
...标题成方制剂中本药典未收载的药材及炮制品附录序号附录Ⅲ内容全文 成方制剂中本药典未收载的药材及炮制品 红曲 为曲霉科真菌紫色红曲霉 Monascus purpureus Went 的菌丝体及孢子，经人工培养，使菌丝在粳米内部生长，使整个...
...有的厂（所）对自身的管理要求不明确。尤其是科、室和车间班组一级的管理经常处于放任状态。因此，抓管理，要划清各管理层次的职能。 c．质量责任未落实到具体的管理者身上。许多厂（所）都规定了部门的职责，大家的事大家干，却未将质量责任落实到具体...
...近日，浙江大学制药工程研究所在所承担的“参麦注射液现代化示范研究”项目中，在中药生产质量控制领域取得系列重大突破。研究人员采用色谱指纹图谱和指标性成分相结合的方法建立了中成药质量控制标准，为形成符合中医药理论和为科学可靠的中药产品质量...
...在评价中成药的质量、安全性、副作用方面却比较困难。但无论怎样困难，中药都必须进行改造才有发展。让中药的质量规范可控；科学量化评价其疗效及安全性；在不影响组方疗效的基础上，科学调整，降低副作用。于是就有了“现代中药”的概念。 复方丹参滴丸由...
...怀疑产品质量有问题。那么，中药口服液是越澄清越好吗? 其实，判断口服液的质量并不能完全依靠澄明度。如果口服液超过有效期或者打开瓶盖长时间没有服用，这时出现混浊很有可能是质量问题；如果口服液尚在有效期内或刚打开瓶盖不久，这时出现混浊可能并非...
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