中药质量控制取得创新成果_【中医宝典】

由浙江大学药学院程翼宇教授主持的课题组,历时3年完成的《中药质量评价及生产过程质量监测》创新成果,为过程分析技术在中药制造中的应用提供了方法学基础和技术工具,对提升我国中药工业整体技术水平,发展形成具有自主知识产权的现代中药制药工程技术具重要的社会、经济效益。 中药生产过程质量控制是我国中药冲出国门走向世界的难题。《中药质量评价及生产过程质量监测》系浙江省科...

http://zhongyibaodian.com/zs/65511.html

中药质量标准制定须以药效组分为基础_质量管理_【中医宝典】

□ 张贵君 北京中医药大学中药学院 中药的价值是治疗疾病,没有疗效就没有价值,失去了疗效就不称其为药。用于衡量商品中药价值的标准称之为质量标准,标准针对中药而言,质量针对疗效而言,实现质量标准有效控制的经典方法是使用中药的标准物质标化。 中药的标准物质是中药的本身、具备中药疗效及本质特征,是药效组分,它具有高度的均匀性﹑量值的准确性﹑良好的稳定性,它可以准确...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b30044.html

中药保鲜技术_质量管理_【中医宝典】

...。SIPF制剂含有鲜植物的全部成分,目前已有 缬草 、 蒲公英 、欧山植、黑加仑等植物的SIPF制剂出现。 从国外鲜药制剂的成功经验来看,将中药理论与现代工艺技术及高新生物技术相结合是研究鲜药制剂的一个可行的方向。20世纪90年代,北京鲜药研制中心与清华大学生命科学与工程研究院等科研院所合作,开展了鲜动、植物抗癌药的生产工艺和细胞分子学研究。通过科研人员的不...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b30027.html

临床试验要求_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

1。属注册分类1和2的,应当进行临床试验。 (1)临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求; (2)临床试验的最低病例数(试验组)要求: I期为20至30例,II期为100例,III期为300例,IV期为2000例。 (3)避孕药的I期临床试验应当按照本办法的规定进行;II期临床试验应当完成至少100对6个月经周期的随机对照试验;III期临床试验完...

http://qihuangzhishu.com/482/35.htm

中药质量评价技术有大突破_【中医宝典】

浙江大学程翼宇课题组完成的《中药质量智能辨识与评价技术》课题,最近获2003年度浙江省中医药科技创 新一等奖。专家认为,该创新技术可用于中药农业、中药工业、中药商业及中药现代化研究,具有十分广泛的用途。 程翼宇课题组在国家重点基础研究发展规划项目和国家自然科学基金资助下,以川芎和 当归 等中药材为典型研究对象,在国际上首次提出基于分析数据可视化的中药质量评...

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中药饮片质量堪忧_中药饮片_【中医宝典】

抽查发现,民营医院与门诊部、单体药店与连锁加盟店中药饮片不合格率较高,可对其适当增加抽验频次。 一直以来,中药材、中药饮片、中成药的质量问题是业界关注的焦点,也是群众日常投诉的热点。据悉,湖南省食品药品监管局日前发布的《药品质量公告》显示,全省药品总合格率为97.8%,其中中药材、中药饮片、中成药合格率较低,质量堪忧。 深圳市食品药品监管局根据该局2004~...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b29668.html

注册事项说明及有关要求_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件,并且没有转让给其他药品生产企业的,在具备相应生产条件以后,申请生产该新药。 2.注册事项3,增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品已有国内同品种使用的适应症,其药理毒理研究和临床试验应当按照下列进行: (1)增加中药新的功能主治,需延长用药周期或者增加剂量者,应当提供药理毒理试验资料或者文献资料。经批准后应当进行...

http://qihuangzhishu.com/482/45.htm

如何控制中药质量_中药基础_【中医宝典】

目前我国中药材市场上药材存在的质量问题主要有以下几个方面:一是部分药材水分含量明显偏高、质地偏软。这类中药材极易发霉变质。二是一些中药材用硫磺熏过。三是用伪品代替真品。 中药材的质量影响着临床疗效。据了解,目前我国中药材市场上药材存在的质量问题主要有以下几个方面:一是部分药材水分含量明显偏高、质地偏软。这类中药材极易发霉变质。二是一些中药材用硫磺熏过。三是用...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/a8551.html

中药饮片质量亟待提高_【中医宝典】

...冒去医院“抓”了几付汤药,服用后仍未完全见好。他感到纳闷,过去感冒吃两付汤药就见好,可现在……。对此,有业内权威人士直言,中医疗效必须以优质中药中药材、饮片、中成药)做保证,但这些年中药饮片的质量确实在下降。 地道药材越来越少 近些年来,随着市场需求的不断扩大,许多地方兴起中药材种植热。传统地道药材安徽宣州的太子参落户福建、贵州等地,浙 中药制 机械行业...

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枕头的要求_中医养生偏方_【中医宝典】民间中药偏方

枕头的要求 古成语虽有“高枕无忧”的说法,其实并非枕头越高越好。因为枕头太高,不论用什么姿势睡。都使颈部纵轴与躯干纵轴产生一定的角度,不但影响睡眠,还可能产生 落枕 。不过一般的说,头部保持稍高的位置还是有好处的,因为高一点可防止头部 充血 ,胸部也因而抬高了些,使呼吸顺畅,下半身血液回流也减慢了些,减轻了心脏负担,这些都有利于睡眠。 同样,枕头过低也不好,...

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