...湖北省食品药品监督管理局关于药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测与评价、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理的技术咨询机构，由60名左右在药学、临床、医疗器械、精神卫生等方面专家组成；其主要任务是： （一）应邀研究、评价新的或严重的药品不良反应、...
...产品质量可以有效控制，应正确对待中药注射剂药品不良反应及安全事件;加强各项基础研究，不断完善质量标准和检测手段;大力发展中药粉针剂，促进中药注射剂的产业升级，推动中药行业健康发展。 临床不合理用药可引发祸患 据黑龙江省医药行业协会会长陈淑兰介绍，...
...随着人们对药品不良反应认识以及诊断水平的不断提高，中药不良反应的检出率也在不断提高。过去很多人吃中药发生了不良反应，但又对此缺乏认识，以为是原发病的症状，而没有想到中药的问题。 一些中医大夫也认为中药绝对安全，不会发生不良反应，因此，临床漏诊...
...□ 傅强 抚顺市食品药品监督管理局 去年以来，连续发生了“刺五加注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”、“双黄连注射液事件”、“清开灵注射剂”、“左氧氟沙星”和“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”等多起重大药品不良反应事件，这是继2006年“鱼腥草...
...其次，提高中药注射剂标准，由政府牵头，科研机构会同优秀代表企业，对所有中药注射剂的工艺进行提高，制定统一的质量标准，达不到标准的中药注射液企业予以淘汰。 第三，加强对中药注射剂药理等方面的基础研究，尽快出台《中药注射剂临床使用指南》，加强对...
...提醒您注意以下几点。 个体反应差异大 性别差异——研究发现男性发生药物性皮炎的人较女性多； 年龄差异——老人和小孩更易出现药品不良反应； 个体差异——在相同条件下，一些人服药后就会发生不良反应，不同的人其不良反应症状也未必完全一样，但相反的...
...，更重要是临床医药工作者对中药注射剂的科学使用。经临床对复方丹参注射液、双黄 连注射液 、参脉注射液、鱼腥草注射液、炎琥宁注射液、清开灵注射液等5 种中药注射液产生的不良反应进行观察，发现在使用过程中的一些误区也是导致不良反应发生的原因。 ...
...，都可以用来改进中药注射剂的制备工艺。为了加速实现中医药现代化，应当有计划、有步骤地加快中药注射剂制备工艺的更新换代。 注射剂上市后不良反应监测很有必要。王大猷解释道，新药临床试验往往会有缺陷，中药注射液最担心的是严重过敏反应，虽然发生率...
...不良反应情况较为严重、风险较大的药品进行重点监测。2006年中心先后在全省范围内加强葛根素注射液、含鱼腥草或新鱼腥草素钠药品、亮菌甲素、克林霉素等多药品的监测工作，药品生产、经营和使用单位对些品种引起的药品不良反应情况，对可疑的ADR病例也...
...化妆品监督管理条例》立法正在紧锣密鼓地推进中。保健食品和化妆品的地下加工窝点将是今后重点打击的对象。 此外，据了解，目前我省药品检测水平今年也有了大跃步。省医疗器械质量监督检验所新增了电磁兼容和生物性能检验实验室，成为全国率先通过国家局电磁兼容...
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