...平衡点，是我们在中药新药开发时需要研究的课题。 3.1疗效与剂型的关系 现代中药的剂型是为疗效服务的，如注射液；同是也是为药物使用的方便性，如缓释制剂及服用量减少的剂型。在疗效与方便性之间，应特别辨证地处理好二者的关系。的确，采用现代工艺，...
...丹参注射液为中药丹参的制剂及复方制剂。传统中医临床应用丹参，证明有活血祛瘀，凉血消肿，养血安神功效。现代药理研究认为，丹参注射液具有活血化瘀，扩张血管，增进冠脉血流量作用。临床常用于心绞痛、心肌梗塞、心肌炎。因其有增进冠脉血流量，改善束支...
...成长的烦恼”，含金量高的研究缺乏，新药不“新”。最明显的例子就是批量申报中药仿制品和中药改剂型产品。以改剂型新药为例，自2005年开始，该类药物成为开发的热点，申报的剂型包括胶囊、片剂、软胶囊、注射液、颗粒、口服液、丸剂、滴丸、泡腾片、...
...急性胆管炎患者往往因严重的感染导致死亡和不能耐受手术。贵州毕节地区中医院外科近期在该病的急诊治疗中，尝试采用中药清开灵注射液抗感染。发现清开灵注射液可提高该病围手术期的安全性，降低急诊手术率。 研究人员将137例急性胆管炎患者随机分为三组...
...中药注射剂是中医药现代化所取得的重要成果，有机构预测，在我国制药产业未来开拓国际市场的过程中，中药注射剂将是颇具潜在优势的项目。然而，由于牵涉到近年来发生的一些药品安全事件，中药注射剂的安全性也引发了社会各界的关注和疑虑。对此，业内人士...
...了与人参相关的中药复方配伍规律、组方原则和物质基础，并就人参有效成分的鉴定和含量构建了快速简便的测定方法。在新药开发方面，人参皂苷Re片进入一期临床研究，人参皂苷Rg3注射液进入二期临床研究。...
...临床量疗效关系方面的研究。因此，余世锋等对不同剂量丹参注射液的疗效进行了观察。 本研究选择诊断为慢性乙型肝炎肝纤维化且中医辨证为血瘀阻络证的患者64例，随机分为丹参高、中、低剂量治疗组及对照组。各组均给予中药膈下逐瘀汤加减。丹参高、中、...
...的完达山刺五加注射液一样，都属于中药注射液。在那么短的时间里，中药注射液连发夺命事端，多么令人震惊！ 近几年，中药注射剂生产厂家的积极性却空前高涨，这究竟是为何？一位不愿意透露姓名的企业负责人曾直言：固体制剂转注射液，算是新剂型的申报，可以...
...安全性评价和GCP的临床评价，才能得到真正的安全、有效的新药，只有药厂的真正的GMP生产，药品的质量才能可控、稳定。中成药才能真正地被世界所接受和承认，才有可能实现中药现代化这个宏伟的目标。 2 中药研究应当注意的几个问题 2.1 中药古方、...
...的标准，获得 “绿色中药”授权。 从药物安全的角度出发，复方丹参滴丸做过周密严格的毒理学研究，证明其安全性，可以长期服用。 十几年大量人群的长期应用显示，其主要的不良反应是冰片引起的胃肠道刺激，但发生率很低，且无需停药，可改为饭后服用。冰片...
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