...编者按：7月6日，国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》，指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况，并注明各类不良反应的发生率。近几年来，中药注射剂一直成为人们关注的焦点，关于中药注射剂的使用及其“...
...最近，在鱼腥草、刺五加、茵栀黄、双黄连等中药注射剂出现不良反应被曝光后，中药注射剂遭遇了“信任危机”。但作为中药创新的一种制剂品种，已在市场上使用多年的中药注射剂是否真的“不安全”？专家们就此进行了激烈争论。 如果说鱼腥草事件牵动了公众对...
...全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德表示，和其他药物相比，中药注射剂并不是“高风险品种”。日前在京召开的“重视保护中药注射剂 促进民族医药大发展”研讨会上，中医药界全国政协委员、专家和药企代表呼吁重视保护中药注射剂，...
...溶媒不同。 ■红外光谱法引人注目 近年来，作为国内5家配方颗粒的试点生产厂家之一的首创大地药业有限公司，对配方颗粒质量控制标准的建立及研究作了大量的研究工作，尤其近两年利用红外指纹图谱对中药配方颗粒原料进行定性鉴别研究与应用中作了大量的尝试，...
...液相色谱仪、核磁共振等。 药材加工技术，一般分为修整、蒸煮、切制、干燥、烘干、阴干等。其他还有：种质基因库、中药资源数据库、资源分布图、病虫害防治技术、专用肥料及饲料配方、野生药用动植物的引种、驯化、进口药材的引种生产、研究应用生物技术发展...
...鱼腥草事件”波及到了整个中药注射剂行业，社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注，甚至引发了对中药注射剂的信任危机。 令人担忧的是，由“鱼腥草事件”引发的中药注射剂信任危机正在逐渐蔓延，甚至有人对中药现代化的方向和路径产生了怀疑。 “我们一...
...不够，建议分清轻重缓急，第一要优先研究的是中药注射剂，要尽快启动研究。第二是已经发生严重不良反应和死亡病例的品种，要优先研究。第三是已知有毒药材和它的制剂，应该优先研究。第四就是1985年以前批准的老品种，应该进行再研究，再评价，一定要让...
...从事多年中药注射剂研究，他介绍，清开灵来自于中医急症的经典用药安宫牛黄丸，取其清热功效，制成清开灵注射剂，开始仅用于治疗肝昏迷、肝炎，后经多家医疗机构临床试验证明，该药对流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓炎、重症肺炎等传染病引起的高热、昏迷、抽搐...
...在数据库中不乏18岁以下患者应用该药品且引起严重不良事件的病例报告。 国家药品不良反应监测中心建议临床医生在使用左氧氟沙星注射剂时，应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和药品说明书规定用药。避免配伍禁忌，确需联合使用其他抗菌药物时应合理...
...昨日记者从市卫生局了解到，卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部门联合发出《关于加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》，今后中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用。 据市卫生局医政科科长...
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