一、水、油注射剂 （一）检查装置（1）光源：采用24英寸青光日光灯。灯管直径3.8cm；20瓦。（2）式样：采用伞棚式装置，两面用。（3）背景：用不反光黑色绒布，在 背部 面侧1/3处和底部为不反光白色（供检有色物质）。（4）距离：光源至检品距离约为20cm。检品至人眼距离为20-25cm。 （二）检查人员条件（1） 视力 ：远距离视力测验，近距离视力测验，...
编者按（健康报祁芳）：中药注射剂问题，近来受到多方面的关注，有关部门决定暂停使用鱼腥草等在临床上频发过敏问题的中药注射剂产品。中药注射剂究竟安全与否？出现了一系列问题之后，我们应该从哪些方面着手进行研究？《中医专刊》从本期开始，特邀工程院院士李连达发表自己的看法，希望引起读者的关注和讨论，让我们都来为中医药的继承发展献计献策。 对中药的安全性，过去有两种比较...
注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。 （1）注射剂的定义与特点 注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。 注射剂的出现比较晚，迄今仅有一百多年的历史，以中药处方研制成的注射剂则更晚...
（一）定义注射剂指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供监用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 （二）国家标准有关规定注射剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．注射剂所用的溶包括水性浴剂、植物油及其他非水性溶液等。最常用的水性溶剂为注射用水，亦可用氯化钠注射液或其他适宜的水溶液。 常用的油溶剂为 麻油 、 茶油 等，除应符合各该油...
国家药品不良反应监测中心：警惕左氧氟沙星注射剂与双 黄连 注射剂严重不良反应 新华网北京5月19日电（记者崔静）国家药品不良反应监测中心19日发布最新一期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，警惕左氧氟沙星注射剂和双 黄连 注射剂的严重不良反应。 据介绍，左氧氟沙星注射剂严重不良反应／事件以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤...
聚乙二醇干扰素α-2b注射剂 （Peginterferon alfa-2b），商品名 佩乐能 。 免疫调节 剂。本品适用于 慢性丙型肝炎 的治疗。患者年龄须在18岁或以上，并患有 代偿 性 肝脏 疾病。现认为慢性丙型肝炎的理想治疗是应用本品和 利巴韦林 合用。 本药品被归类到 肝炎 等药品分类。 聚乙二醇干扰素α-2b注射剂的副作用（不良反应） 单独用药： ...
晨报讯（记者 赵阳）昨天，国家食品药品监督管理局发出通知，根据监测数据使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等，经专家认定，决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。
中药现代化的重要任务之一就是要建立一套客观的质量控制方法用以规范中药生产。中药注射剂多数为多组分制剂，其中未知非定量成分占有相当比例。为了确保中药注射剂的质量稳定和临床用药的安全，国家药品监督管理局拟首先在中药注射剂质量标准中引入指纹图谱技术要求。近年有关银杏叶及用其提取物的制剂的研究很多，特别是在提取工艺和含量测定方面。目前公认的银杏叶有效成分黄酮苷和萜类...
新华网北京４月２７日专电（记者周婷玉）近日国家食品药品监管局提醒警惕清开灵注射剂的严重不良反应，受到社会广泛关注。有关专家就此接受记者采访时强调，清开灵注射剂的不良反应绝大多数是不合理用药所致，清开灵注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍。 据了解，目前我国清开灵注射剂年产销量超过 １０亿支，最初仅用于治疗 肝昏迷 、 肝炎 治疗，后经临床试验证明，该药对...
缓释及控释注射剂的研究近20多年来取得了显着的进展，不少品种已应用于临床。其显着优点是可以减少注射次数，消除频繁注射给患者带来的精神上的烦恼和肉体上的疼痛。随着制剂新工艺、新技术的发展，缓释及控释注射剂的研制除采用溶液剂等传统剂型外，近年来更出现了凝胶、微囊、微球及脂质体注射剂。下面对其研究进展做一简介： ■溶液型注射剂 由于药物从油性储库分配入组织液中是一...
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