...不少常喝中药的病人觉得,在医院中药房或老字号大药铺抓药,煎出的药汤往往汤汁浓厚、药效好;一些在其他地方抓的药却是清汤寡水、药味不足,这样的“感觉”究竟有没有道理呢? “特惠”药材已霉变 记者专门就此请教了沪上几家中医院药房和老字号药铺的“...
...1.注册事项1,持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号,是指新药研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件,并且没有转让给其他药品生产企业的,在具备相应生产条件以后,申请生产该新药。2.注册事项3,增加中药的功能主治或者化学药品、...
...出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。已申请中药品种保护的,自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间,暂停受理同品种的仿制药申请。第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理...
...国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好过渡期品种集中审评工作,按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则,...
...注 册 事 项申报资料项目1234567①②③持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号++---+*1--使用药品商品名称++*2+++---增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症++-+++-##变更用法用量...
...审批药品上有几十年的历史和经验,有一套比较完善的法规,有一批高质量的评审人员,新药上市是经过严格科学审查的,但这只适用于化学药和现代生物药。对于植物药和中药来说,FDA既无经验,又无法规可循。他们只是在成药毒副作用和耐药性愈来愈严重、人民普遍...
...附件4:药品补充申请注册事项及申报资料要求一、注册事项(一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项:1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品...
...——李晓恩代表为加快中药材规范种植建言 从我国中药材集散地—河北安国成长起来的民营企业家、河北药都制药集团有限公司董事长、全国人大代表李晓恩在谈到中药材种植时强调,为实现中药现代化,使中药更好地参与国际竞争,国家应加快中药材 GAP种植...
...香港赛马会中药研究院(研究院)目前在港与加拿大Advanced Foods and Materials Network(AFMNet)签署一项《合作备忘录》,促成香港与加拿大在中药相关项目如天然产品、功能性食品与营养保健品相关领域进行研发...
...围绕着中药产业的发展目标以及生产管理模式,国家药监局在年初不断推出新的法规和举措。在2月份召开的新闻发布会上,“加快中药标准体系建设,确立植物药领域的国际主导地位”成为一大话题。据该局新闻发言人颜江瑛介绍,我国将加强中药标准化建设,完善...
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