... 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施...
...1、何谓中药材GAP? 中药材GAP是Good Agriculturai Practice的缩写,直译为“良好的农业规范(因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴)”,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP...
...随着我国《中药材生产质量管理规范(GAP)》的颁布实施,GAP药源基地建设热潮正在全国范围内兴起,各种形式的中药材生产企业如雨后春笋般在各大药材产区成立。自1998年国家药监局提出GAP以来,众多的专家、学者和药界同仁,对规范化药源基地...
...加工炮制不规范,中药饮片凸显管理难题 经过加工炮制的中药饮片白附子。 陕南地处秦巴之间,中药材资源极为丰富。据不完全统计,陕南的中药材品种达1290多个,其中国家挂牌收购的有600多种,常年收购量占陕西全省的70%以上。但长期以来,...
...中药材、中药饮片的质量控制历来是困扰经营企业的难题,作为药品连锁经营企业,现就我们中药材和中药饮片的质量控制做法向领导进行汇报,并就一些问题提出自己的一些粗浅的看法和建议:1、通过对饮片供应商(饮片厂)的选择来控制购进的中药材、中药饮片...
... 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施...
...的种植养殖仍采取粗放的管理方式,分散农户在品种选育、栽培技术等方面缺乏专业知识。同时由于没有全程质量监控,部分中药材农药残留及重金属含量超标,难以适应中成药生产企业对药品原材料质量的严格要求。 据介绍,尽管国际市场对天然药物的需求持续增长,...
...好药品质量关,保证地产药品的质量安全;二是要从三鹿牌婴幼儿奶粉事件中汲取深刻教训,严格对供应商的审计,从源头上把好原料、辅料进货验收检验关,尤其是中药材、中药饮片和各种辅料的采购、检验和管理;三是要严格按照工艺规程组织生产,严禁擅自改变处方...
...中药材可称为国宝。我国中药材市场却出现了质量连年下降局面。不仅影响了中药材制药的疗效和人民的身体健康。中国药科大学中药标本馆馆长宋学华教授说,他在一次中药材市场中发现,市场中的同一味药材,有85%左右存在质量问题。比如,外观看上去原本是...
...多元化、种植退化、异化现象,很难从根本上保证中药材的质量。 生产管理低下,检测手段欠缺。从总体上看,全省的药材生产质量管理很不规范,特别是一些种植历史比较悠久的地道药材的生产,与GSP要求差距甚远;多数基地的田间管理和采收加工依靠的是药农的传统...
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