...的种植养殖仍采取粗放的管理方式,分散农户在品种选育、栽培技术等方面缺乏专业知识。同时由于没有全程质量监控,部分中药材农药残留及重金属含量超标,难以适应中成药生产企业对药品原材料质量的严格要求。 据介绍,尽管国际市场对天然药物的需求持续增长,...
... 《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第一百零二条明确中药材是药品。而对其监管却有二种方式: 1.对药品生产企业、药品经营企业、医疗机构生产、经营、使用中药材严格按照药品进行监管。 2.在流通环节按一般商品管理。 一是《...
...中药材产量低、质量差与用于药材繁殖种子的质量低劣有很大关系,而在我国,药材种子的管理处于无法可依、无规可循的状况。无论什么药材种子,谁经营,销售商家出门一概不管。能否买到优良种子,在于购买者的经验、卖者的信誉,在一定程度上创约了中药材的...
...效益,提高药材生产水平和药材质量。 医.学教育网搜集整理 3.建立中药材生产内在质量规范管理标准 中药材作为中药饮片、中成药生产的上游产品,是中药事业发展的基础,是源头,提高药材质量是实现中药产业现代化的关键。无论是传统制药还是现代制药,药材...
...采取科学有效的生产管理措施,是有效控制中药材重金属含量超标的重要环节。中药材生产管理中的施肥、病虫害防治是取得中药材高产的两个重要管理环节,但也容易带入重金属污染。,生产上重视产量而忽视质量的现象比较普遍,只要对中药材高产有利,什么肥料都在...
...生产经营行为,提供种植技术、质量管理、供求信息、专业培训、科技咨询等服务。 从实际出发抓监管。目前,一是建立中药材种植(养殖)登记备案制度,便于全面掌握全省中药材生产状况。二是将中药材基地化生产与中药饮片加工企业的开办立项结合起来,规定新开办...
...田间管理和病虫害防治采收与产地加工,确定适宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理。 中药材GAP项目的研究应注意以下主要内容: (一)中药材优良品种的选育和繁育及种子种苗的标准化(中药材优良品种的选育和繁育;中药材种子...
...信息处理手段对中药产品质量进行表征,突破了传统中药质控技术诸多缺陷,可对药品生产的各环节进行全面质量控制,已为国内外药物分析界所广泛接受。FDA(美国食品药品监督管理局)对植物药的质量检测要求制订指纹图谱检测标准,欧共体对某些草药的质量控制...
...应多取,以较多样品粉碎后进行各种实验较为合理。为保证所采样品均匀一致和可重复性,必须做到样品采集、采后处理及分析测试等一系列条件(操作)的规范、准确、可比。 最后,在按GAP进行中药材品种的各项管理规定和SOP制定中,中药材质量优劣是评价S...
...没有实际意义。 肖小河认为,中药质量控制的根本或最终目标应该是保证安全有效,而中药质控的现代目标是保证中药材或制剂的一致性和稳定性;中药质量控制模式基本上是“惟成分论”的,即通过对个别指标性成分进行定性或定量分析来实现质量控制和评价。但是,...
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