...上报，还应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。对不合格药品的报废、销毁应有记录，并对不合格药品处理情况进行汇总和分析。第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、...
...上报，还应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。对不合格药品的报废、销毁应有记录，并对不合格药品处理情况进行汇总和分析。第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、...
...我们GAP基地建设的最大障碍。”记者在河北安国采访时，三九(安国)现代中药有限公司副总经理刘建伟表现得颇为忧虑。 种子种苗遭遇尴尬境地 中药材种子种苗变异退化严重影响了中药材的质量稳定。来自农业部的消息表明，出现这种状况，主要有以下几方面...
...手段是实施质量责任制。当前，导致质量责任制难以落实的主要原因有以下几点： a．质量职责不分管理和执行职责。有的厂（所）将质量责任分主办和协办，协办的部门可以顶着不办。部门之间的分工成了分家，使管理职能不能得到发挥或充分发挥。 b．质量职能层次...
...加以分辨，由于产地、生长年限、采摘时间、炮制工艺等不同，质量难以控制，在存储过程中也容易发生质量变化甚至霉变。中药配方颗粒是规模化、工业化生产，从源头上控制中药材，并固定炮制、提取工艺，按照《药典》要求测定有效成分指标，质量和疗效很稳定。而且...
... 系生产输液某个环节或若干环节质控不严所致。一般有原材料不合格、注射用水不合格、工序安排不合理、包装不严、消毒不彻底等，有关文献[7]对此有详细分析。输液质量是与输液不良反应发生率密切相关的重要因素之一，带入致病因素包括内毒素，致敏原、微粒...
...作用。3.自配制剂必须按规定的质量标准进行检验，并作出正确判断，如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的制剂不得用于临床，应协助分析不合格的原因，深入实际了解工艺操作规程，必要时须技术复核。在检验方法上采用准确可靠，操作...
...江伟华介绍，我国中药的商品化程度较低，虽然中成药多达1700种，但知名中药品牌与西药相比，处于弱势地位。由于滥用非道地药材，不严格按照中药的用药标准已经成为临床上导致中药疗效不佳的重要原因。而如何在中药质量控制上区分道地药材和非道地药材显得...
...质量标准化、工艺规范化、包装规格化、生产机械化和管理现代化。制定印发了《中药饮片工业浸润工艺通则》、《中药饮片包装管理办法》等有关中药饮片生产企业的管理法规。并决定对毒性中药材的饮片实行统一规划，合理布局，定点生产，确保定点企业生产出合格的...
...浙江大学程翼宇课题组完成的《中药材质量智能辨识与评价技术》课题，最近获2003年度浙江省中医药科技创 新一等奖。专家认为，该创新技术可用于中药农业、中药工业、中药商业及中药现代化研究，具有十分广泛的用途。 程翼宇课题组在国家重点基础研究...
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