实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控“的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质)和外在因素(环境、生产技术等)的调控而制订。同时，中药材GAP...
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土壤是中药材生长的基础和场所，其环境质量是中药材GAP生产的先决条件。 现代中药材生产必须充分重视地理环境、农业生态条件对产量品质的综合影响，以中药材GAP为核心指导，走中药材GAP基地建设的道路，以确保中药材质量的平衡稳定。 土壤环境质量指标是土壤和作物污染程度的硬性指标，包括地质、地貌、气候、水质、土壤、植被、工农业结构各生态因子及其相关因素，其中土壤背...
试论药材生产质量管理规范与中药质量张 艺 贾敏如（成都中医药大学）周厚成（四川省天乐药业集团公司）一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、育种(药材种质资源的选育研究)、质控(药材质量规范化研究)到绿色药材(严格控制农药和重金属)、规范的栽种加工方法(田间管理...
...许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项，中药材生产质量管理规范（GAP）认证为其中之一。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责，必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定。其中第三条规定：“国家保护野...
【机 构】 中国中医研究院中药研究所 首都医科大学附属北京红十字朝阳医院 【刊 名】中国实验方剂学杂志.1999,5(6).-26-29 【文 摘】 研究用多元设计分析设计，采集和分析中药质量控制实验研究数据。结合中药研究的背景问题，介绍了多评估指标的方差回归分析（ＭＡＮＯＶＡ：ｍｕｌｔｉｖａｒｉａｔｅ ｒｅｔｇｅｓｓｉｏｎ），及谱分析，组成分分析（ｐｒｉｎ...
“有不少老中医反映，治病中经常遇到样的尴尬：过去三五服中药下去疗效就已经显现出来，现在有时用上十服八服疗效也不明显。”全国政协委员郭层城来自我国主要中药材产地和集散地之一甘肃省，他呼吁：从保护中医的高度重视中药材质量和品质。 郭层城说，近年来因为中药材质量存在严重问题，屡屡出现了中医“辨症准、用方对、不治病”的尴尬。我国中药材质量整体上呈现出下降趋势，已经成...
近日，浙江大学制药工程研究所在所承担的“参麦注射液现代化示范研究”项目中，在中药生产质量控制领域取得系列重大突破。研究人员采用色谱指纹图谱和指标性成分相结合的方法建立了中成药质量控制标准，为形成符合中医药理论和为科学可靠的中药产品质量保障体系奠定了技术基础，形成了可广泛应用于中药生产的质量控制方法和评价方法。 中药是中华民族独具特色和拥有国际领先地位的药物研...
安全、有效和质量可控是药物必须满足的基本条件，中药也不例外。上海中药现代化研究中心果德安教授在会上介绍了他们在中药质量控方面所积累的经验，些经验为中药的现代化和国际化做出了有意义的探索。 中药在长期的临床实践中被证明是治疗疾病的有效手段，而且对维护我国人民的健康发挥了巨大的作用。但是，中药与化学药物不同之处在于，中药通常是在中医理论指导下由多种草药组成的复方...
新华网北京6月12日电（记者王茜、崔静）“检验手段不能解决所有的问题，很多问题通过检验是发现不了的，中药当中也确实存在这样的情况。”国家食品药品监督管理局稽查局副局长崔恩学在12日举行的新闻发布会上针对中药饮片造假和添加非食用染色剂问题这样表示。 崔恩学介绍，中药饮片一定程度上存在的造假和添加非食用染色剂问题，是长期以来中药界一直反映和呼吁的问题。关于中药饮...
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