一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状，如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等，都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格，是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求，规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物...
由中国药品生物制品检定所主办、安徽省食品药品检验所承办的全国中药材鉴定和标本管理人员培训班将于9月26日来到滁州琅琊山进行样本采集工作 。在接到省所通知后，市局及我所领导高度重视，多次对样本采集地点、采集路线进行考察，最终选定琅琊山南部的采集地点，并安排相关人员进行接待，责任到人，保证任务的圆满完成。 9月26日上午，培训班人员在老师的带领下来到了采集地点，...
上海市食药监管局昨天表示，一部分非正规渠道销售的贵重中药材质量堪忧。已经有186批次的野山 人参 和 冬虫夏草 因涉嫌质量问题正在接受检验。 2007年12月20-26日，本市集中开展了野山 人参 等贵重中药材专项检查行动，检查了包括药品批发企业、零售药房、超市、保健品市场、食品店和商场在内的385家单位，对销售或陈列的1700多支标示“野山人参”的产品和3...
-{H|zh-cn:良好生产规范;zh-hk:生产质量管理规范标准;zh-tw:良好作业规范;}- 《 良好生产规范 》（ 英语： Good Manufacturing Practice ，GMP）是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规 [1] 。 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准，台湾亦将之纳入管制规范 [1] 。国际上药品的概念...
第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品...
1.热水浸种 将晾晒过的药材种子放在50℃~55℃热水中浸泡15分钟，不断搅拌，使种子受温均匀，水温降低后加热水保温。然后取出放入凉水中，不断搅拌，使种子降温均匀。 2.沸水烫种 将药材种子装入纱布袋中，放入85℃~100℃水中烫一下，注意搅拌均匀。捞出后立即用凉水冲洗，如此反复进行3~4次即可。此法主要适用于种皮较厚的瓜类药材种子。 3.白酒浸种 种子、白...
（1992年修订） 第一章 总则 第一条根据《中华人民共和国 药品管理法 》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及 原料药 生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条药品生产企业必须配备一定数量...
贮藏中药材一定要与其他树木、蔬菜、粮食和草种分开存放，避免混杂。在贮存前，要彻底清除其杂草和泥土等杂质。贮存房间要进行常规消毒，严防药种受到污染。 控制好水分。含油类多的药材种子水分要控制在8~9％，一般种子水分应控制在12~13％，因为水分过高种子容易霉变。 贮藏中药材种子的环境最佳温度应控制在10℃左右，温度过高，种子呼吸旺盛，将消耗自身贮藏的营养，降低...
各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度，努力保持中药质量总体稳定。但随着市场竞争日趋激烈，中药材产量与需求矛盾加剧，价格剧烈波动，中药生产流通领域问题突出，制假售假现象有所抬头。 国食药监安[2012]187号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 近年来，各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度，努力保持中药质量总体...
...the manfacture and quality control of drugs或称Good Manufacturing）译为“优良的生产”或译为“药品生产管理规范”。它开始是由美国坦普尔大学6名教授编写制定的，1963年由美国国会第一次颁布布成为法令。在1969年，第二十二届世界卫生大会的决议要求所有会员国执行《药品生产管理规范》。后来，在第二十四届...
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