...人工牛黄、培植牛黄、人工麝香等,已经实行了批准文号管理。因此,在这次《药品管理法》修改中,规定了对中药饮片和部分中药材实行批准文号管理。第二款规定药品生产企业在取得药品批准文号后才能生产药品。这一款是规定药品生产企业在生产新药或仿制药品前,...
...土壤是中药材生长的基础和场所,其环境质量是中药材GAP生产的先决条件。现代中药材生产必须充分重视地理环境、农业生态条件对产量品质的综合影响,以中药材GAP为核心指导,走中药材GAP基地建设的道路,以确保中药材质量的平衡稳定。 土壤环境...
...本报讯 为了实现中药材的规范化发展,按照中药材生产质量管理规范(GAP)的要求,吉林省启动了人参等10个品种的13个省级无公害中药材规范化生产技术示范基地,3年来共建立规范化示范区10余万亩,超合同指标20倍,累计辐射带动周边22万亩药材...
...第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...系统工程,它牵涉到具体的标准制定,育种工作的科学规划以及对市场流通的管理等,而这些都离不开行政管理部门强有力的推动。 如何解决种子种苗标准化问题,山东省中医药研究院研究员靳光乾认为,首先要明确管理职责。目前中药材生产处于“两不管”的边缘地带...
...1、何谓中药材GAP? 中药材GAP是Good Agriculturai Practice的缩写,直译为“良好的农业规范(因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴)”,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP...
...好药品质量关,保证地产药品的质量安全;二是要从三鹿牌婴幼儿奶粉事件中汲取深刻教训,严格对供应商的审计,从源头上把好原料、辅料进货验收检验关,尤其是中药材、中药饮片和各种辅料的采购、检验和管理;三是要严格按照工艺规程组织生产,严禁擅自改变处方...
...人工牛黄、培植牛黄、人工麝香等,已经实行了批准文号管理。因此,在这次《药品管理法》修改中,规定了对中药饮片和部分中药材实行批准文号管理。第二款规定药品生产企业在取得药品批准文号后才能生产药品。这一款是规定药品生产企业在生产新药或仿制药品前,...
...正在规划药都和医药产业基地建设,这也将会有力地推动河北省中药材产业化的形成和发展。 陈荣表示,市场经济是法治经济,中药材发展必然要适应依法治药的要求。2001年12月1日起施行的《中华人民共和国药品管理法》,开始对药材实行生产批准文号管理,...
...,也给农民造成了很大损失。 建议各级政府管理部门加强中药材种子市场管理,建立健全中药材种子流通体制,制订中药材种子管理规章,依法治理中药材种子生产、经营活动,充分发挥国有医药、药材主渠道作用,建议制订《中药材种子管理条例》等,对中药材种子...
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