中药配方颗粒以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成。2001年，当时的国家药品监督管理局将以前的“单味中药浓缩颗粒”、“免煎饮片”、“中药精制颗粒”等统一命名为“中药配方颗粒”。中药配方颗粒在质量标准和临床应用上也日臻成熟。尽管中药配方颗粒与传统饮片相比，更符合现代中医临床的用药要求，但是，中药配方颗粒都是单味药，经过复方配药后...
西药中药化的论点，自笔者于1982年在《医学与哲学》杂志第一期公开发表以来，至今十六年。如果说前十五年重点在于理论的深化探讨和验证的话，现在笔者思考的重点则是如何使此论点产主广泛的社会效益和经济效益了，即进入更广泛的实施阶段。实施的关键，在于企业界的介入， 即资金投入，落实的着眼点，在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物，现将西药中...
二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息，以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起，在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统药纳入政府管理，给予合法的地位。植物药与传统医药取得了前所未有的发展机遇，2000年全球天然植物药市场销售额达165亿美元...
本报讯历时8年的中药超微饮片的科研开发近日在湖南胜利告捷，并开始进入大批量生产阶段。该项目完成了426种常用中药超微饮片的工艺标准研究，其中401种已获得湖南省食品药品监督管理局生产批文。 可节省50%～80%的药材 据了解，中药超微饮片研究项目的领军人物、湖南中医药大学党委书记兼省中医药研究院院长蔡光先介绍说：“在中国几千年历史上，都是将中药材用水煎熬，再...
我国中药新药的研发有90%是重复研究。这是国家中药新药审评委员会在1994年得出的结论。时隔十年，作为顾问参加了那次审评的中国科技信息研究所研究员杨巨平认为，这个结论现在依然成立。他说，那些中药生产厂家信息不通，一股脑儿地冲向同一种药品，最终只能是重复研究。 有20余年专利数据库研发经验的刘延淮这样认为：造成该结果的原因在很大程度上是由于我国中药信息加工水平...
近日，由国家中医药管理局组织的，广州中医药大学和成都中医药大学共同承担，云南生物谷 灯盏花 药业有限公司全程支持的“十一五”国家科技支撑计划之“中药灯盏生脉胶囊干预缺血 中风 二级预防多中心、随机对照、双盲临床试验”的临床研究在春城昆明正式启动，此举以国际标准验证中药，将引领中药走向国际。 次会议启动的课题研究采用了国际通行的循证医学研究方法，在全国范围内组...
日前，由北京六合堂医药技术有限公司研发的“祛疫扶正胶囊”纯中药制剂已完成一期临床的申报工作，经国家食品药品监督管理局批准同意进行二期临床研究。 该药以 茯苓 等九味中药组成，其功能主治为清热解毒、祛疫扶正。该药用于早中期艾滋病患者提高机体免疫功能、减低病毒载量、提高生活质量、恢复劳动能力。祛疫扶正胶囊便于携带、便于服用。治疗剂量为每天3次，一次6粒。连续服用...
一种用于治疗流产后出血的单方中药制剂“益诺胶囊”，最近由广州康和药业有限公司、江苏天行健医药科技有限公司合作研制成功，并获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，正式投产上市。 中药益母草具有行血养血功效，是古方“女科圣药”，可用于治疗产前产后诸疾。科技人员通过工艺创新，从益母草中提取出有效成分益母草总碱，精制成单方制剂“益诺胶囊”，使益母草的研发实现了新的...
中药新药的开发可分为两类，一类是走中西医结合之路，在发挥中医药特长的前提下，以改善西医诊断结果及其相应指标为主要目的；另一类是走传统中医药之路，以中医理论为依据，以改善症状、证候、体质状况为主要目的。在防治糖尿病及其慢性并发症的中药新药研制中，第一类研制方法切实可行。 ■中医药治疗糖尿病的优势与不足 中医药抗糖尿病治疗的优势在于中医理论可以从另一个角度分析糖...
中药生产有标准吗？是什么样的标准？标准的内容是什么？带着这些问题，本报采访了同仁堂集团的总工程师田瑞华博士。 田博士介绍说：从药材的生产到药品的出售这其中的各个环节都有严格的质量管理规范，从而确保现代中药产品的质量安全。同仁堂生产的药品，严格执行国家药品监督局制定的各项规范，凡出口到国外的成药均按照所在国的标准制造。可以这样说，我国的现代中药制作已实现与国际...
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