...卓越的历史文化和现代文明的重要组成部分,为中华民族的繁衍和健康作出了不可磨灭的贡献。 21世纪生命科学的蓬勃发展与人们崇尚回归自然的热潮,给中药的振兴、发展和走向世界提供了良好机遇。加入WTO后我国以仿制为主的医药产业将面临严峻的考验。中药产业是我国医药产业的希望所在.是我国在国际上具有竞争力并拥有独立知识产权的产业,中医药必将再次焕发出强大的生命力,中药现...
Gleevec是利用分子生物学研制出来的少数成功药物之一。 一种对抗白血病的新药物已经面市了,白血病病人不再须要依赖化疗或放射来治疗癌症。 这个由Novartis药剂公司发明的新抗癌药物称为Gleevec,或STI-571,是利用分子生物学研制出来的少数成功药物之一。 传统的化疗或放射癌症治疗法在去除癌细胞的同时,也会对正常细胞造成伤害,容易产生副作用或导致...
国家中医药管理局新药开发专项第二批课题申报已开始,到2003年8月31日(以邮戳为准)截至。本专项课题的申报今后将采取集中申报结合随时受理的形式进行,各单位或个人今后可随时直接向国家中医药管理局新药开发专项办公室申报。申报材料包括:申请书和相关材料(一式四份)以及载有申报材料的软盘。 地址:北京市朝阳区幸福一村55号; 邮编:100027 电话:010-64...
(一) 西药 部分 1.有关新药药理、毒理各项试验,可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。 2.有关 临床试验 或验证:可参《新药审批办法》附件六《新药(西药)临床研究的技术要求》。 3.新药(西药)申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4.第三类新药中临床用药时间长的新药,须进行长期 毒性 试验,参阅《新药审...
中药的发展已有几千年的历史,但长期以来,医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣,缺乏系统、科学的分析方法。近几年来,药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作,积累了不少宝贵的经验和方法,提出了许多新的思路。 1中药材的质量控制 长期以来,人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量;重视道地药材的生产。近年来,随...
本报讯(记者望隽)经“华创会”牵线搭桥,黄冈市一位医生和美国博士将携手开发生产一种治癌中药,为更多的癌症患者送去福音。记者昨从华创会成果通报会上获悉,其中达成的一项生物医药合作协议,将投资千万元开发一种新型治癌中药制剂。 作为一种医学界尚未攻克的顽症,癌症的治疗方法目前仍以西药为主。黄冈医生邢乐道,潜心研究出一种中药制剂,经10多年临床实验,取得了不错的治癌...
中药的发展已有几千年的历史,但长期以来,医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣,缺乏系统、科学的分析方法。近几年来,药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作,积累了不少宝贵的经验和方法,提出了许多新的思路。 1 中药材的质量控制 长期以来,人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量;重视道地药材的生产。近年来,...
随着中药现代化的纵深发展,近年来“组分中药”概念开始形成,而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合,中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道,以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么,究竟什么是组分中药?为什么要开发组分中药?组...
新药研发企业的生命线---访百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂博士2003年09月18日目前,一些大型制药企业因拳头产品的专利到期,出现利润下降的现象,因此,大型制药企业在新药研发方面的动向成为人们关注的热点。近日,在百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂(ElliottSigal)博士来华访问期间,记者就药物研发等问题采访了他。 记者:西珂...
在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上,中国工程院院士王永炎表示,现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫,现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药研发进行了十几年,国家科技部也一直在大力扶持,但到为止,我国尚未有一真正意义上的能够进入国际市场的中药产品。王永炎认为,目...
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