...度更佳,稳定性更好;传统水煮工艺提取金银花带入杂质较多,影响安全性,改革石硫法使金银花提取物中绿原酸含量提高近10倍,杂质则祛除干净,保障了痰热清注射液的澄明度和安全性。 第一个采用指纹图谱技术 痰热清注射液在我国中药注射液领域第一个引入...
...现代中药攻克世界难题 ----访我国急救医学奠基人王今达教授2004年03月15日 2004年1月21日,复方中药血必净注射液通过国家食品药品监督管理局审核,获得国家二级新药证书和生产批文。 血必净的研制成功标志着我国对脓毒症及多脏器功能...
...在业界普遍流传着一种说法:三流产品、二流技术、一流标准。标准是质量的象征也是走向国际的准入标志。这是企业可持续发展的基础。是区域文化的交流与融合,更是民族工业获得国际认可的途径。虽然中药的规范化种植对中药材质量趋向均一和稳定会起到十分重要...
...临床试验管理规范》、《中药新药临床研究指导原则》一、二、三辑。 《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》率先要求中药注射剂推行指纹图谱质量控制方法。“中药指纹图谱质量控制”模式的运用,将彻底改变中成药质量不稳定、疗效不确切的形象。2002年修订了“...
...“看得见”,确保各种有效成分含量充足,同时制订出现代中药的质量标准,使消渴丸能早日走向国际市场,自去年起,三家单位联合开展了消渴丸指纹图谱的系统研究,至今已取得多项重要成果:采用HPLC-ELSD方法,建立了消渴丸的主要原料药——黄芪、消渴...
...本报讯(记者魏萍)国内惟一一家从事鱼腥草谱效学研究的企业博士后科研工作站日前在湖南挂牌,该博士后工作站以中药鱼腥草的优化种植和谱效学研究为突破口,创造性利用中药指纹图谱等技术解决目前中药成份难定、原理不清、疗效不稳这一世界性难题。据悉,该...
...中将中药列入传统疗法范畴,俄罗斯、瑞士等亦看好中药。 日本厚生省批准的210个汉方制剂的处方主要来自中国中医典籍,其生产原料75%从中国进口,但日本中药产品在国际中药制剂市场却占有80%的份额。韩国所占的份额也达10%。这些国家从我国进口...
...有效成分是关键。为此,新谊斥巨资在我国中药注射液领域第一个引入中药指纹图谱技术,采用高效液相、薄层扫描仪等先进精密分析仪器进行科学检测,对痰热清处方中五味中药进行了成分分析,明确了痰热清所用药材的有效成分。明确了有效成分,也就保障了痰热清在...
...所含化学成分的种类与数量,进而对药品质量进行整体描述和评价。蔡宝昌领衔研究了中药指纹图谱技术在中药饮片质量控制方面的运用,构建药材—饮片—制剂质量过程控制示范应用模式,建立了临床常用400多味中药材及饮片的特征图谱或指纹图谱库。继其主编的《...
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