做客专家：植物提取物专家、湖南九汇现代中药有限公司总经理、湖南大学 兼职教授 曾建国 中药制剂的原料药一般是中药材和饮片，但两者在质量控制上存在一定难度。 根据中药标准提取物的特点，用其取代原生药作为中药制剂的直接原料药，将是 重要发展趋势。原国家药品监督管理局颁布的《中药配方颗粒管理暂行规定》在 一定程度上已经对此进行了阐述。 以中药标准提取物作为中药制剂...
1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...
...得显著进展，通过种植 五味子 、 龙胆 、 细辛 等8种省内地产药材，科研人员已成功制订出包括施肥、浇水、光照、温度等具体数据在内的北药种植标准操作规程。将从源头上保障含有北药成分的中成药药效的稳定性，解决医药企业在制药过程中的技术难题。 过去，由于药材种植受时间、地点、施肥量、光照等因素影响，所种植的药材往往在药效上产生差异，很可能在入药时使药品批次与批次...
一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状，如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等，都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格，是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求，规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物...
案例 近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片 山药 质量有疑，遂对其进行质量抽检。几天后，该市药品检验所出具的此 山药 的检验结果为不符合规定要求（非正品）。报告书的主要内容是：检品的显微鉴别特征出现大量成片石细胞，而正品应无成片石细胞。其检验依据是《甲省中药炮制规范》。该市药品监督管理部门接到报告书...
中药饮片的质量问题及落后的用药方式，使传统中医临床的发展受到极大挑战。为此人们进行了许多探索，从传统饮片、小饮片、煮散、原生药材颗粒，到中药单味颗粒剂，即中药配方颗粒。中药配方颗粒作为传统中药饮片的补充，可控的质量无疑是其优势，但目前各家企业的产品质量标准、工艺标准不一，势必造成质量的参差不齐，所以，我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控...
中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效，关系到使用者的身体健康。而日前北京市药品监管局公布的2004年北京市药品质量抽查结果显示，市场上中药饮片的合格率仅为80%。其实，在每年国家食品药品监管局组织的药品质量抽查中，中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧？ 采访中，许多专家都指出...
...传下来的中医药，无论过去、现在和将来，都应该将继承、发展传统中医药当作卫生事业的重要任务。国家卫生职能部门将中医药纳入基本目录，给予了中医药应有的尊严和认同，这种权威界定、科学引导，有助于提高传统医药医学的地位，也是对“废除中医”等荒谬怪论的否定。 中医药有“简、便、验、廉”的特点，能有效化解“看病贵”问题。原科技部副部长刘燕华曾说，现代科技因其自身发展阶段...
（注：所谓大动作，是指受回归大自然、用天然药物潮流的影响，各国尤其是东南亚、韩国等竞相采用现代技术研究中药，企图抢占国际中草药市场。他们利用先进生物技术，在政府支持下发展药材生产。以韩国为例，目前韩国市场常用的１００多种药材，绝大部分已经可以国内自给，且有不少供出口了。日本也在大建中草药基地，并制订了庞大的中药材发展计划。 据悉，日本最近研制的许多中药在水里...
“药品不良反应未受到社会应有的关注，这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁，为了患者自己与他人的利益，请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告显示，在上海的31家三级医院中，竟有19家三级医院未报告一起药品不良反应。全市总共只收到药品不良反应报告(ADR)509例。...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。