...我国自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究...
...认为：中药口服制剂变成注射剂，疗效突出的同时不良反应也突出了，静脉直接治疗是有风险的，但即便这样它的安全性也远远好过西药，中药注射剂应在中医理论下指导使用，而使用中药注射剂多数是西医生，这里面有一个对接的问题，有一个使用培训的问题，都必须...
...需求，特别是中药有效性、安全性问题的解决而提出的。 本草物质组计划旨在全面解析中药物质组成、结构和功能，构建本草物质资源库，在继承中医药理论与实践的基础上，本草物质结构组专注于中药的物质基础研究，本草物质功能组专注于中药的生物学功能研究，...
...寻找新药的潮流。 刘耕陶说，在进行中药研究时，要充分考虑以下几个方面的问题：一是有效性，即与其他同类药物相比，新药的药效学要有自己的特点，或是药理活性强，或是作用机理新，样才能避免低水平的重复。二是安全性，不仅要药效好，而且最好是低毒或无毒性...
...患了盆腔炎疾病应该注意很多的问题的，生活中女性应该关注起来，尽快的了解其中的治疗方法，但是治疗期间的注意要点也是很多的，盆腔炎的治疗方法是很多的，治疗盆腔炎要注意什么?希望能对您有所帮助。 一、治疗盆腔炎要注意什么?喝水是首要的。因为，...
...使用，对一些控释片、缓释片、以及肠溶片等均不应打碎后服用。 ④注意药物不良反应，即使是非处方药也不例外，只不过比处方药安全性高一些。首先要知道自己药物过敏史：尤其是在使用同类药物时更应谨慎，并留心观察用药后全身变化，如皮疹、瘙痒。红斑、头晕、...
...近年来，本草物质组计划的提出备受业界关注，得到了国内相关研究机构的肯定，也使得中药行业为之振奋和鼓舞。 本草物质组计划是针对中药研究所面临的问题而提出的，这些问题包括：多组分、多靶点、整合调节理论尚未得到系统验证；中药研究技术和产品不标准...
...个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件，致使一些人对中药注射剂产生错误认识，怀疑中药注射剂的安全性。 “不合理用药、临床使用欠规范，是造成中药注射剂不良事件的主要原因，不能归咎于中药注射剂本身的安全性。”李振江代表表示，中药注射剂是中国首创，...
...全面的分析，针对变更对药品安全性、有效性及其质量可控性的影响进行全面评估，通过提供的研究资料说明变更的必要性、科学性和合理性。 （二）“安全、有效及质量可控”原则 已上市中药变更应保证其安全、有效及质量可控。申请人需要通过一定的研究工作考察...
...中医药特色，又易为国际社会所接受。因此，中药新药研究过程中，加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议，构建中药新药研发平台时，在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时，也应重点考虑环境生态监测（EPA），只有这样，才能...
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