...中药生产与中药资源开发护育的总体布局和商品基地建立设想。中药材GAP生产基地建设在总体布局与药材产地选择上,应遵守“地区性、安全性、可操作性”原则;在引种药材时应遵循气候“相似性”原理,通过实验研究,确定生产基地;药材栽培养殖开发要以地道...
...生产工艺改革对制品的安全性、有效性可能有显著影响时按新生物制品审批。? 第四条新生物制品审批实行国家一级审批制度。? 第五条凡在中华人民共和国境内进行新生物制品研究、生产、经营、使用、检定、审批、监督管理的单位和人,都必须遵守本办法。第二章新...
...需要质量更好的口罩和更人性化的防护设备;第三,全国公共卫生健康系统需要加强;第四,公共卫生系统和医院里的检测系统尤其需要更新;第五,包括“超级传播”的非典病例在内的传染病学研究应得到执行;第六,在仍有很多新病例报告的情况下,中国需要对隔离...
...中药研究的重点,其特点就是组分明确、质量可控,既能体现中医药特色,又易为国际社会所接受。因此,中药新药研究过程中,加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议,构建中药新药研发平台时,在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时,...
...循证医学是近年来国际上临床医学领域迅速发展起来的新学科,已成为当前国际上医学研究中的热点之一。循证医学指的是“以证据为基础的医学”,它强调从系统研究中获取依据,以使研究结论建立在具有说服力的、充足的证据基础上,从而使诊疗手段、方法更具有效性和...
...产品。王永炎建议,依托中医药科研院所的“一库四平台”(药物信息数据库、化学提取分离与分析平台、制剂技术平台、药效筛选与评价平台、安全性评价平台),与企业形成相互联系、相互配套、优化集成的整体性布局,以提升新药自主创新和研究开发能力。(摘自...
...怀孕五个月可以做人流吗?医院表示,由于种种的原因,女性怀孕五个月后,才到医院做人流,但是做人流是有时间限制的,怀孕五个月是不可以做人流的。由于怀孕的时间越长,流产的风险就会越大,对女性的伤害也就越大。 人流最佳时间:人流手术,一般只能在...
...中药研究的重点,其特点就是组分明确、质量可控,既能体现中医药特色,又易为国际社会所接受。因此,中药新药研究过程中,加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议,构建中药新药研发平台时,在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时,...
...近日,青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后经抢救无效死亡,中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示,临床使用中药注射剂应遵循七条...
...指纹图谱技术的五个优点是:??(一) 从整体质量来说,有利鉴别中药材真伪;??(二) 有助分辨药材不同的部位及成分区别;??(三) 有助跟踪中药成分的变化及稳定性的改变??(四) 有助监察中药的生产工艺;??(五) 有助评价每一批药材的质量...
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