...指导原则·第一辑·中药新药治疗痫证的临床研究指导原则》。具体分为：临床痊愈：发作完全控制1年，脑电图恢复正常；显效：发作频率减少75％以上，或与治疗前发作间隔时间比较，延长半年以上未发作，脑电图改变明显好转；有效：发作频率减少50～75％，或...
...有机溶媒体的溶剂残留有严格的规定，ICH把有机溶媒3类，针对不同类型的溶剂残留有相应的标准。针对中药生产中常用的或可能用到的溶剂，其溶剂残留分类如下： 第一类溶剂：应避免的溶剂，为人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物。如苯，属于致癌物；...
...图谱建立疗效与化学成分的相关性研究，从指纹图谱的整体特征考虑“谱效关系”，将是中药质量的理想化标准。中医药理论是建立在我国古代哲学和文化基础上的理论体系，阐明中药指纹图谱与整体疗效的关系这种复杂的工程不可能一蹴而就。 宋：鼓励大家一起来探索...
...指标，同意通过验收，并建议加大推广力度。 据介绍，该项目通过建立沙生中药材种质资源圃引种试验、育苗示范基地，研究制定了14质量标准、操作技术规程、管理细则及1幅资源分布图、1部地方中药志，摸清了甘草、银柴胡、黄芪、肉苁蓉等沙生中药材的病虫害...
...系统生物学的研究，阐述中药的物质基础、作用原理及其多组分多靶点整合调控机制，解读中药的科学性，丰富和发展中医药理论；建立完整的知识产权保护体系，为持续、高效的重大创新中药研究提供技术与资源支撑，为中药现代化与国际化作出积极贡献。 充分利用现代...
...本报讯（记者廖志林）四川大学华西医院承担的国家重大科技攻关项目“国家中药安全性评价中心”建设项目，近日通过科技部验收。该中心是目前国内惟一一所国家级从事中药安全性评价的研究机构，也是在设施的设计上与国际接轨、建设规模最大、运行能耗最低、...
...疗效为核心，在中医理论指导下，运用分子生物学、细胞生物学、药理学、组合化学等现代科学技术，最终用一组化学成分及其相互作用来说明中药复方的药效物质基础，用一组对基因、靶点及部位的综合生物学效应来说明药效机理。裴钢说：“这种研究思路是从复方来又...
...暴露是发生在疾病之前； ⑤只能判断暴露与疾病是否有关联及关联的程度，不能下因果联系的最终结论. � � 1 病例对照研究的设计要点� 1.1 提出可疑危险因素 临床医生根据临床观察、病例总结及阅读医学文献，提 出危险因素的假说. 一种疾病可以...
...综合作用的观点出发，建立能反映中药的整体化学特征和中药多组分、多靶点、多层次特点的中药质量控制方法也是非常必要的。 北京大学天然药物及仿生学药物国家重点实验室副主任果德安指出：建立于中药成分系统研究结果之上的指纹图谱，是现阶段可以全面反映中药...
...针对创新中药及提高中成药质量的关键技术与理论问题，北京中医药大学和清华大学开展的方剂组分配伍化学特征、活性变化、时序效应分析和应用三位一体研究模式——“方剂组分活性跟踪与配伍方法的建立与实践”日前获得了2006年度国家科学技术进步二等奖。...
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