...使用药品 安全合理最重要 世界卫生组织专著：青蒿种植和采收质量管理规范 试论药材生产质量管理规范与中药质量 探索加强中药质量控制的新方法 五大技术突破保障中药材品质 西洋参的鉴别 县级质检机构的现状及发展趋势 要买放心药材必须严控把关 以人...
...或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品...
...申请，不包括国家规定进行统一替代或减去药材的情形。（1）申请使用已获批准的中药材代用品替代中药成方制剂中相应药材。应当提供新的制备工艺、药品标准和稳定性等药学研究资料，可以减免药理、毒理和临床试验资料。（2）申请使用已被法定标准收载的中药材...
...或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品...
...这似乎还没有触及最迫切需要解决的问题，统一中药饮片炮制技术标准，从生产、经营、使用、检验上加以规定似乎显得更为急切。 规范管理是出路 据了解，目前中药饮片缺乏统一的生产质量标准，中药炮制工艺存在国家标准与地方标准，《中国药典》标准和各地方...
...标准（药品生产质量管理规范）；保健食品则没有这方面的强制规定，但是也要通过安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等检测。 四、批准文号不同。药品批准文号为国药准字；国产保健食品批准文号格式为：国食健字...
...原则，覆盖范围小，无法有效处理和打击违法犯罪行为的问题，本法扩大了违法行为的打击范围，增加了为生产、销售假劣药品提供便利条件、不按照规定实施有关质量管理规范、未按照本法规定进口药品、出具虚假检验报告、违反药品价格管理等违法行为的处罚，针对...
...监督管理部门责令停止使用。第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并...
...1962年，卫生部发出《关于加强中药质量管理的通知》，根据以上文件精神、药品质量监督管理，从思想上、组织上、具体工作上均有很大提高。1963年10月卫生部、化工部、商业部发布了《关于药政管理的若干规定》。这是建国后在关药政管理的第一个综合性法规...
...但是如果没有合理的开发、保护措施和政策，势必造成资源枯竭。合理的采收和利用是保护延续药用植物资源的核心。任何违背自然规律的做法，都将导致历史的错误。因此，必须加强中药资源的管理。 医学教.育网搜集整理 我国《药品管理法》规定：“国家保护野生...
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