...制成药膏一般都需要一个多星期,而且要不停地搅拌,以增加挥发面积,这个过程中就增加了药物与灰尘、细菌接触的可能性。不仅影响产量,而且很难保证药品的质量,这就迫使武汉中联必须对设备进行研发攻关。 70年代初期,武汉市中联制药厂组成了以卜丰恩为组长...
...申请进口药品注册,须报送以下资料: (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
...顾 美 玲 北京萌蒂制药有限公司 1999年7月22日,国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》,这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间,我国将建立完善的药品分类管理体系...
...近日,由中国药学会药剂学专业委员会主办的“中美药学制剂研发高级研讨会”,在浙江省杭州市召开。由于口服固体制剂的剂型品种最为丰富、临床用药最为方便,长期以来,其一直占据着国际用药主流剂型地位。此次研讨会后,记者采访了在口服缓控释制剂、液体...
...近日,由中国药学会药剂学专业委员会主办的“中美药学制剂研发高级研讨会”,在浙江省杭州市召开。由于口服固体制剂的剂型品种最为丰富、临床用药最为方便,长期以来,其一直占据着国际用药主流剂型地位。此次研讨会后,记者采访了在口服缓控释制剂、液体...
...2004年岁末,一个令人振奋的消息传开:由我国科学家创新研制,原料药及制剂均在中国生产的疟疾治疗良药——复方蒿甲醚成为在国际上惟一注册销售的源于传统中药、具有中国知识产权和国际专利的创新药品。该药已在挽救世界疟疾流行地区创造了无数生命奇迹...
...标准包括《中华人民共和国药典》(简称中国药典)和国家药品监督管理局颁布的药品标准(简称局颁标准)。根据《中华人民共和国标准化法》规定:“保障人体健康,人身财产安全的标准和法律是强制性标准”。为此,符合国家药品标准的药品才是合格药品,可销售、...
...国务院新闻办公室18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。这是中国政府首次发表药品安全监管状况方面的白皮书。 从白皮书一些重要数据可以看出我国药品质量安全保障水平得到了明显提高。 生产原料药:中国可生产原料药1500种,且多个药物品种...
...医疗器械严重不良事件的专项研讨。 今后,广东省药品不良反应监测工作重点将向评价和服务体系的建立倾斜,进一步加强报告资料的质量管理,完善监测网络管理及应用服务系统,探索药品上市后再评价的科学模式和方法,建立全省监测信息再评价体系。同时,依托各地...
...青岛华仁太医药业有限公司(以下简称华仁太医)一直视自主研发创新为企业发展的灵魂。华仁太医药业有限公司董事长李永生认为:"在目前药品市场竞争激烈的环境下,制药企业必须要具备核心竞争力,拥有独特的产品才能在市场竞争中独占鳌头。" 有什么样的...
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