...另有凡例与附录的制剂通则、中药检定方法等。所收载的中药各版均有调整。2010年版《中国药典》分三部出版,一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂等,品种共计2136种、修订612种。有关中药内容,根据品种和剂型的不同分别依次列有...
...成方制剂,另有凡例与附录的制剂通则、中药检定方法等。所收载的中药各版均有调整。2010年版《中国药典》分三部出版,一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂等,品种共计2136种、修订612种。有关中药内容,根据品种和剂型的不同分别...
...国家药典委员会拟将对曲安奈德鼻喷雾剂,标准编号为WS1-(X-236)-2004Z进行标准修订,修订后的标准见附件。公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。(联系人:姜典卓;邮编:100061;联系地址:北京市崇文区法华南里11...
...药品标准。从1963年开始,传统药(中药)以药典第一部的形式单独编纂出版;为保护和发展我国传统医药,国务院1998年还颁布了《中药品种保护条例》,并且把中药品种保护制度列入本法第三十六条。建国50年来,我国传统药的生产、使用方面也得到了巨大...
...特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定,应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则...
...据中国医药报讯 记者近日获悉,国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准(XGB2005-045),使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA批准的同类处方药的质量水平。 据了解,多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油...
...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍,目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准,但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...本品系由人血丙种球蛋白、磷酸组织胺(或盐酸组织胺)配制而成。能刺激机体产生抗组织胺的抗体,从而消除内源性组织胺的致病作用,用于治疗过敏性疾病。1 制造1.1原料要求1.1.1 配制用水应符合《中国药典》要求。1.1.2 化学药品应符合《...
...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍,目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准,但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...药品标准。从1963年开始,传统药(中药)以药典第一部的形式单独编纂出版;为保护和发展我国传统医药,国务院1998年还颁布了《中药品种保护条例》,并且把中药品种保护制度列入本法第三十六条。建国50年来,我国传统药的生产、使用方面也得到了巨大...
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