...H-NMR、13C-NMR）、质谱法（MS）等。 如果被测成分是已知化合物，在确定纯度后，不必作很多鉴定工作，选择其中几种即可。如果能得到已知物的标准品或对照品，将被测定成分和标准品进行色谱分析（TLC或HPLC），Rf值或保留时间一致，混...
...的风险就会降低，这也是很多药厂的做法，再加上主观的疗效评价指标，很难想象这样的试验结果，是否经得起推敲。所以，为了能够有一个尽量客观的疗效评价结果，中药新药的临床试验，设计方法宜采用随机、双盲(双模拟)、安慰剂对照的设计方法，同时建立疗效...
...中新网9月2日电 卫生部网站发布消息称，为有效利用各地医疗、科研机构采集、保存的非典样品及分离到的新型冠状病毒毒株，以免造成流失或造成人员感染，卫生部1日发出了建立国家非典样品资源库和毒株库的通知。 通知指出，指定中国疾控中心流行病学研究...
...上市的风险就会降低，这也是很多药厂的做法，再加上主观的疗效评价指标，很难想象这样的试验结果，是否经得起推敲。所以，为了能够有一个尽量客观的疗效评价结果，中药新药的临床试验，设计方法宜采用随机、双盲(双模拟)、安慰剂对照的设计方法，同时建立疗效...
...”、“先饮片、后成药”以及“先人用、后兽用”等供应原则。这些原则至今仍是中药供应工作的准绳。1960年到1963年，根据卫生部发出《关于普查野生药源的通知》，在全国开展了第一次野生药材资源普查工作。1964年，根据中共中央、国务院批转卫生部...
...执行中的有关问题发出补充通知。 《公告》指出，一、自公告之日起，禁止进口和销售来自发生疯牛病国家的以牛肉、牛组织、脏器等为原料生产制成的食品(乳与乳制品除外)。 二、禁止邮寄或旅客携带来自发生疯牛病国家的上述物品或产品入境，一旦发现，即行...
...，也要防止生产无效甚至有害的药品。二、新药临床研究的一般要求新药申请临床研究在取得卫生部门同意的后，按批准的权限，在由卫生部或卫生厅（局）指定的医院进行。在临床前，新药研制单位要与卫生行政部门指定的医院签订临床研究合同，免资提供药品（包括...
...药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。第三十三条 国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对新药进行审评，对...
...标题对照品与对照药材附录序号附录ⅩⅤ内容全文 G. 对照品与对照药材 对照品 乙氧基白屈菜红碱 1,8-二羟基蒽醌 丁香酚 人参二醇 人参三醇 人参皂甙Rb<[1]> 人参皂甙Re 人参皂甙Rg<[1]> 三七皂甙R<[1]> 士的宁 ...
...品”定值。一级标准品都有证书，在美国由国家标准局（NBS）发给合格证书，并指明它的性质和有关数据。⒉二级标准品二级标准品（次级标准品）或是纯溶液（水或有机溶剂的溶液），或存在于相似基质中。这类标准品可由实验室自己配制或为商品，其中有关...
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