（一九八七年三月三十一日卫生部发布） 中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...
2003年7月28日，国家食品药品监管局安全监管司在西宁召开了西部十省区GMP两级认证及新开办企业筹建审批工作座谈会。会议就开展GMP两级认证工作的进展情况，存在的问题和新开办药品企业立项情况进行了座谈。 国家食品药品监管局副局长邵明立到会并就开展两级认证工作作了讲话。他指出：开展两级认证工作是全面贯彻《药品管理法》的重要组成部分；是依法行政，规范监管的重要...
2012年12月15日，《南方都市报》用十个整版的版面刊登虚假广告。此举在被人在新浪微博曝光后，引起了广大医务工作者的声讨。其实不仅是《南方都市报》，很多报纸和电视台都有一定的版面用来投放虚假医药广告。有人统计了国家食品药品监督管理总局发布的违法医药广告公告,截止2012年11月17日，共查处违法药品广告51786次，违法医疗器械广告6102次，违法保健食品...
2012年12月15日，《南方都市报》用十个整版的版面刊登虚假广告。此举在被人在新浪微博曝光后，引起了广大医务工作者的声讨。其实不仅是《南方都市报》，很多报纸和电视台都有一定的版面用来投放虚假医药广告。有人统计了国家食品药品监督管理总局发布的违法医药广告公告,截止2012年11月17日，共查处违法药品广告51786次，违法医疗器械广告6102次，违法保健食品...
（一九八五年七月一日 卫生部 发布） 第一章 总则 第一条根据《中华人民共和国 药品管理法 》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。 第二条新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的 适应症 ，改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 第三条凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。...
...健康的目的。 输血进补不成，经研究想要输送骨髓液——骨髓移植，进补骨髓，以促使骨髓能重新造血为什么不问骨髓不能造血是如何发生的呢？却天天在骂中医藉肝补肝，藉心补心是错误的，而自己所做的呢？ 脊髓是我们身体体能，思想传达反应作用之主体，脑髓饱满即身体健康，脑髓饱满须靠肾的强健，内经云：肾主骨、骨主髓，脑为髓海。又云：人始生，先成精，精成而脑髓生。即骨的强壮系由...
...三）临床作用特点、明确的适应证。 （四）详细的用法、用量。 （五）全面的 毒副作用 （六）对所有有业务往来之药品经营单位必先进行认真审件工作。 对所申请药品进行初审、整理并做附件，在申请表的相关栏内填好意见，报药事会主任（院长或分管院长）或副主任（药学科主任）审批，一般均由药学科主任执行常务初步审程序后，报药管会审议。这一环节表明了新药引进的严肃性和科学性。
新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 （一）新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行临床研究前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）的药政管理征提出申请填写“新药临床研究申请表”。同时根据中、 西药 的不同类别，投送有关资料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类新药中的 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、计...
...社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。 药品的生产企业、经营企业和 医疗机构 必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。 药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。 第五十六条 依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企...
...管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，国家食品药品监督管理局决定自通告之日起，在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。我局将组织对该类药品进行再评价。特此通告 附件：含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录 国家食品药品监督管理局 二○○六年六月一日 附件： 含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目...
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