方药中_中医名医大全_【中医宝典】

...考试和审批,取得了“中医师证书”和“执业证书”,在重庆市开设“方药中诊所”。主治脾胃病及内、妇、儿、针各科。业医同时,在《中国医药月刊》上发表文章,论述中医理论,反对借“中医科学化”之名,行消灭中华文化,消灭中医之实。1951年,调至西南...

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西化管理限制中医正常发展_【中医宝典】

...据新华社电 (记者刘璐璐)在现行医疗理念与制度下,中医的诊病、治病与验效,中药新药的开发、评审与推广,基本采用西医标准来判定,而实际上中医的精髓和技能却与西医有显着的区别,不可同日而语。一些医学专家认为,在一些现行的具体法律法规和医疗行政...

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发展国产中药应采取的对策_中医文化中医思考_【中医宝典】

...1、中药注册审批应规范化、国际化、权威化。 中药的故乡在中国,中国政府的中药管理机构具有指导全世界中药产品发展的能力,应尽快制定同具有类似美国FDA那样的国际权威性的注册审批程序和规则,作为世界各国注册审批中药的在照。 2、中药的注册审批...

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中药研发不能本末倒置_【中医宝典】

...又搞出了新的东西。如果能研制出一种中成药,治疗阳痿的疗效比“伟哥”还要强得多,而且没有副作用,虽然剂型是以中医传统方法制成的,人们还是愿意使用的,也终有一日会打败“伟哥”的。就是说,中医药要想真正地走向世界,首先是疗效,其次才是剂型问题。 ...

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尼泊尔统医药发展现状、前景_【中医宝典】

...听诊或号脉,然后根据病情开处方,病人照处方拿药。尼草药可以熬成汤剂或制成粉剂、药丸、药膏、药油用于临床。在这方面尼医与中医十分相似。 目前尼泊尔只有一家政府办的尼医医院,位于首都加德满都老王宫附近,已有87年的历史。从创办初期的4张床位发展到...

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新药保护和技术转让的规定_【中医宝典】

...新生物制品审批办法 第一章 总则 第一条 根据《 第十九条 已批准上市的生物制品,经过工艺重大改革,研究资料证明改革后的产品质量、安全性和有效性明显提高者,按新生物制品审批后,发给新的批准文号,原工艺产品的批准文号予以取消。其他单位采用...

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中药现代化的思考_【中医宝典】

...报批的中药新药有几百种,但质量不高,大部分都是把古方、秘方或老中医经验方修修改改,然后用几种药理模型说明其主要药效学,再根据其功能主治设计相应的病症作为临床试验的根据。一方面中医治病的方剂是根据“证”来设计的,而临床试验和新药审批大部以“病...

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时限_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限,是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间,根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-2-12.html

总则_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...条例》),制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-2-1.html

时限_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限,是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间,根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用...

http://qihuangzhishu.com/482/21.htm

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