...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍，目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准，但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...在选种、种植、管理上狠下工夫，适时采收也是相当重要的一个环节。一般来说果、子类药材对采...
...中药材GAP种植关键技术研究与示范”是国家“十五”科技攻关重大专项，主要研究开发符合国家食品药品监管局GAP要求的三峡库区中药材种植规范和标准质量指标体系，药材营养生理和栽培调控技术，药材产地加工技术，药材贮藏技术。 据介绍，此项科技攻关，...
...科学技术水平的提高，近年来中药质量的研究取得了长足的进展。中药材资源普查、人工种植（养殖）和品种质量真伪优劣研究成绩显著。中药材鉴定学、中药材资源学学科等已形成，取得了许多中药药理与化学基础研究成果，基本摸清了常用中药材的主要有效成分，为中药...
...管理规范》（GAP），即按照国际认可的标准规范进行中药材的研究、开发、生产和管理。按GAP标准建立种植、养殖基地不仅能保障中药注射剂的高质量，统一的生产管理还将保证药效的均一性，进而保证中药注射剂的稳定性。 新谊医药集团上海凯宝药业的...
...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业，其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
...中药材农药残留，重金属含量严重超标，这大大减少了我国中药材出口份额。为使中药尽快规范化，必须从种植源头抓起。为此，国家专门出台了《中药材生产质量管理规范(GAP)指导原则》。所谓中药材GAP基地，就是药材种植按照《中药材GAP指导原则》去做。...
...工业化司编写了我国的《药品生产管理》及《世品生产质量管理规范》共分十四章，包括：总则、人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、生产管理和质量管理的文件、管理部门，自检、销售记录、用户意见和不良反应报告、附则等49条规定、1986年...
...性，又有商品性。为适应商品性的需要，又必须按质量优劣蓝天分规格与等级，以便在市场进行商品交流。二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 （一）国家中药材标准 国家...
...安全有效”的“双保险”中药质控模式表示认可，并认为中药制剂的创新关键在于疗效稳定。 贾晓斌向记者表示，应通过现代科技和管理对中药生产流通以及临床疗效评价等进行全面质量规范和科技指导，以便原汗原味地保存和继承中医药的宝贵遗产。同时，通过研究中药...
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