...产量位居世界第一,如青霉素、维生素C等。 药品标准:中国现有国家药品标准总计1.5万余种;医疗器械标准686项,其中,国家标准155项,行业标准531项。 不良反应监测:2007年的药品不良反应病例报告数量为每百万人口400多份,接近发达国家...
...新的药品不良反应报告318份,严重的药品不良反应报告病例202份,新的严重的病例共计520份,占全部报告病例总数的9.57%,比去年全年增长了66.4 %。 在所监测到的520例新的严重的药品不良反应病例报告中,来源于医疗卫生机构的报告病例...
...“药品不良反应未受到社会应有的关注,这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁,为了患者自己与他人的利益,请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告...
...长期以来,中药的不良反应对于许多人来说是一个盲点。有的人甚至认为有病吃中药可以治病,没病吃中药可以强身健体。为此,专家提醒说,“中药无不良反应”是认识误区,近几年关于中药不良反应的报告不断增多。 2006年天津市共报告药品不良反应2323...
...江苏省进一步加强药品不良反应监测工作。 一是强化法定报告责任,扩大报告主体覆盖面。全省已有3889家单位参与药品不良反应报告,其中药品生产企业235家、经营企业2093家,医疗预防保健机构1487家,各级监测中心(站)74家。 二是...
...方案,没有1篇提到随机方案的隐藏;只有1篇研究运用了双盲法,但没有描述盲法的具体实施;没有文献报告全部病例(包括失访与剔除)的情况;只有两篇用表格形式表现了不良反应,并报告了每1例的不良反应;只有1篇文献Jadad评分得到3分,属高质量研究...
...红斑型药疹、喉水肿等。 在国家药品不良反应监测中心数据库中,左氧氟沙星注射剂的严重病例报告分析表明,该产品存在临床不合理使用现象,且部分不合理用药问题已成为引起严重不良事件的主要因素。如左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患者禁用,但...
...生命危险。 先锋六号即头孢拉定,1988年至2005年6月期间,国家药品不良反应监测中心相关制剂的病例报告共1450余份,不良反应表现为血尿的病例报告达210余份,其中注射用头孢拉定为200余份。在注射用头孢拉定引起药物性血尿中,儿童占半数以上...
...病例报告也在逐年增加。 因为病人体差异、搭配用药等因素,许多经过严格审批、检验合格的药品在正常使用情况下,也可能在一部分人身上引起不良反应。收集、统计药品的不良反应报告,能够更准确地掌握已上市药品的安全隐患,减少药品不良反应对人体造成的伤害,...
...回避的事实,国家才建立了药品不良反应监测报告制度——收集、监测、研究和评价来自医疗保健机构、个人和患者关于药品的不良反应信息,并及时予以通报。 为什么说药品不良反应是药品的固有属性呢?一是药物具有两重性。譬如抗癌药,一方面可以杀死癌细胞,发挥...
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