...第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...《滇南本草》土三七土三七图片,味苦。治跌打损伤。生用破血,炙用补血。──务本卷一下土三七,味甘,微苦。无毒。入足手阳明经,兼入血分。根大而肥。主治止血、散血,功效最神。箭伤杖扑,跌打损伤。包敷患处,即可痊愈。──模板卷十 目录 《滇南本草...
...余种;各种药材的数量,相差很远,其中320种植物药材的总蕴藏量为85万公斤左右。 3.开发 资源的价值是通过开发利用来体现的,并可获得高额利润。如从猪苓中提取的猪苓多糖制成注射剂,用于抗癌辅助治疗和肝炎,已有一药厂年产值超过1亿元;丹参注射液...
...同类产品的使用者和潜在需要使用该种药品的患者,而有的制药公司却努力开发其他的潜在市场。如1997年8月,EliLilly公司聘请了一家广告公司为其新型抗抑郁药在杂志上做广告,而该广告商平时一直是食品、汉堡包和汽车地铁广告策划者,所以该公司在...
...新疆位于我国西北部,东经73。40′至90。8l′,北纬34。25′至49。ll′,面积160多万平方千米,是我国国土面积最大的省区,占全国总面积的1/6,地大物博,资源丰富,开发潜力巨大,发展前景十分广阔,它与蒙古、阿富汗、巴基斯坦、...
...目录 《中药大辞典》菊三七 ? 相关中药 ▲ 返回目录《中药大辞典》:菊三七 【出处】《上海常用中草药》 【拼音名】Jú Sān Qī 【别名】土三七(《滇南本草》),金不换(《秘方集验》),紫三七(《南京民间药草》),血当归、血三七、血...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中,所应负的责任、拥有的权利和义务,规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形;设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度;明确了药品检验部门对药品...
...《本草便读》参三七(一名山漆)参三七图片散血可和伤.入胃行肝.广产野生种不一.行瘀并止痛.外敷内服.苦多甘少性偏温.(参三七甘苦而温.以其能合金疮.如漆之粘物.出广地山中.故名.功专散血.一切内服外敷之用.皆取其散血之功.阳明厥阴为多血之...
...药品企业的准入条件,限制低水平重复生产。4.提前通过药品GMP认证企业(车间)的剂型可加快新药审批程序。鼓励质量体系健全、产品质量高的企业不断研究、开发、生产新产品。推行GMP是保证人民用药安全有效的重要保证,可以从整体上提高我国制药企业的...
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