...有时会需要实施结肠切除手术。Centocor称,Remicade是第一个获批用于治疗该疾病的生物治疗药品。 自1998年Remicade获批上市以来,FDA已多次批准该药的补充新适应证。目前,该药的适应证包括Crohn氏病、类风湿性关节炎、...
...关心,核心问题有二:第一,通过FDA后的中药在欧美市场的归属权会否流失?第二,作为复方中药进入美国市场,人家会否会通过分子研究获得知识产权? “药物‘主权’问题是我们一家企业无法解决的。”吴佩颖说,一旦在美国启动三期临床试验,花费将高达上亿...
...,左甲状腺素钠等。需要特别提醒的是,这一类药物也并非进入了“保险柜”,不遵照医嘱、自行加大剂量等不规范用药仍然是十分危险的! B级在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖研究中发现药物有副作用,但...
...中医与世界网球的关系,在几年前看来还是两个没有交集的圆圈。但随着上海“大师杯”的举行,这一中国人特有的治疗方式已经通过网球这个载体传播给了全世界。在上海网球“大师杯”开赛前夕,记者采访了为八位大师提供按摩针灸服务的中医郭嫥,在她的顾客名单...
...我国古代中医保健养生侧重生理养生;近代主要讲生理和心理养生;当代则特别强调生理、心理和哲理养生。这“三理”养生,反映了中医养生不同层次的3种效应观。 第一层是生理养生。古人养生,注重四道:一是动养之道,就是适度锻炼,可活动筋骨,疏通气血;...
...相关知识。 “但社会上同样也需要传统的中医,更需要名中医。”杨振宁说。正是出于这种考虑,山东中医药大学从去年开始推出传统中医班,该班的教学模式、培养模式与普通中医专业大不相同。在培养模式上,该班借鉴了传统中医人才传统培养方式的精髓,并将其融合...
... 作为中国中医药科研两大重镇之一,上海中医药大学很早就开始致力于推进中医药的标准化进程。该校近五年获得的76项国家自然基金项目中有相当一部分与标准化相关。今年由刘平教授任首席科学家的973大项目“中医病因病机的理论继承与创新研究”以及另外三...
...,是FDA所能运用的最强的药物风险警示手段。 施贵宝公司也给医生发出信件,在信中警告说,合并感染了乙肝病毒和艾滋病毒(HBV/HIV)的病人不应该服用恩替卡韦,除非他们同时在应用标准的抗逆转录病毒治疗。如果病人没有使用艾滋病药物,则可能...
...批准数量为21个,总批准时间中值为6.0月;用于标准审查的批准数量为15个,总批准时间中值为24.7月)。(注:类似于那些已上市药品的药品申请,被设计成“标准”审查;而“优先”申请,则指那些对比现有治疗剂具有显著进步潜能的药品)。 CDER...
...,通常他们被冠以“民间中医”的称谓。但与出身正规医院、有行医资格的王凤霞不同,他们中的不少人虽然医术能够得到群众的认同,但由于通不过种种以西医内容为主的资格考试而被划入“非法行医”行列。王凤霞所希望的“以师带徒”的传承方式,也曾经备受质疑。...
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