...制剂应为连续生产的三批)及其检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要的量的三批)及按“药品卫生标准”检验报告书。(22)临床研究负责单位整理的临床总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。(23)药品包装材料、标签、由临床研究单位起草的...
...清甜可口的饮料,其首要的难题是紫玉米籽实中含有大量淀粉,易使产品分层和沉淀。为了能生产口感清甜、料液均匀的紫玉米饮料,上海健鹰食品科技研究所研制了“悬E稳定剂”,成功地开发了紫玉米饮料。现把生产技术简介如下: 工艺流程:精选→清洗→浸泡→煮沸...
...微囊剂系利用天然或合成的高分子材料(通称囊材),将药粉微粒或药液微滴(通称囊心物)包裹直径为1~5000μm的微小囊状物的技术称为微型包囊,其制品称为微囊剂。 “微型包囊”是近20多年来发展起来的一种新技术,它不仅应用于药剂,在工业、农业...
...多虑平25毫克,一天2次口服,7天一疗程,治疗慢性顽固性荨麻疹取得较好的效果。有医师将250例慢性荨麻疹随机分成二组,分别用多虑平和苯海拉明治疗,结果病情完全控制者,多虑平组为74%,苯海拉明组为10%。 二、皮肤瘙痒症:皮肤科医生用“复方...
...贾晓斌博士亦对“稳定可控”与“安全有效”的“双保险”中药质控模式表示认可,并认为中药制剂的创新关键在于疗效稳定。 贾晓斌向记者表示,应通过现代科技和管理对中药生产流通以及临床疗效评价等进行全面质量规范和科技指导,以便原汗原味地保存和继承...
...近年来,中药注射剂市场竞争非常激烈,该类产品的工艺技术创新备受企业关注,其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种:灯盏细辛注射液和清开灵注射液,并增加了“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”等,...
...板蓝根又有新用途 有望成为“抗生素伴侣” 作为我国使用最广泛的中成药产品之一,板蓝根研究取得了重大突破。22日上午,华中科技大学附属同济医院以及全国最大的板蓝根生产企业白云山和黄中药同时对外宣布,经过研究发现,板蓝根可有效清除由死亡病菌而...
...(一)概念 重视医院制剂管理是十分必要值得医院药学人员和药政管理部门共同关心和探讨。邓燕飞等提出,要提高医院制剂质量,就必须制定和推行符合我国国情的适合医院制剂特点的GPP。GPP就是“优良制剂规范”的英文Good Preparation...
...近日,由中国药学会药剂学专业委员会主办的“中美药学制剂研发高级研讨会”,在浙江省杭州市召开。由于口服固体制剂的剂型品种最为丰富、临床用药最为方便,长期以来,其一直占据着国际用药主流剂型地位。此次研讨会后,记者采访了在口服缓控释制剂、液体...
...从生化提取到微生物发酵实现HA制剂研发飞跃----访山东省生物药物研究院院长凌沛学研究员2005年07月12日由山东省生物药物研究院的科研人员历时10年完成的“透明质酸(HA)及其药物制剂研发”项目成果前不久获得了2004年度国家科学技术...
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