...药品生产中实施。《药品生产质量管理规范》(GMP)的内容包括;人员、厂房、设备、卫生条件、起始原料、生产操作、包装和贴签、质量控制系统、自我检查、销售记录、用户意见和不良反应报告等方面的要求。在硬件方面要有符合要求的环境、厂房(设备;在软件...
...安全性的监测与再评价规范;健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时,国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定:自2008年1月1日起,未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...安全性的监测与再评价规范;健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时,国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定:自2008年1月1日起,未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...制剂生产企业进行一次全面的摸底和监督检查。在监督检查中,要深入到生产现场,按照药品GMP的要求,对药品生产全过程进行质量追踪,特别是对原料血浆的来源以及原液、半成品和成品的检定记录等关键环节要认真进行检查。 二、对干扰素(包括各种亚型)、...
...SOM)和血管活性肠肽(VIP)等也存在于消化道的内分泌细胞和壁内神经丛中,反之,一系列先从胃肠道分离的肽类激素如胆囊收缩素(CCK)、P物质(SP)等也在神经组织中发现,如CCK在人和猪大脑皮质含量非常丰富,达11nmol/每克脑组织,P...
...米2(较重),HbA1c为7.09%(较低)。同时应用的治疗糖尿病药物包括二甲双胍、TZDs、磺脲类和胰岛素。在开始用依克那肽的100例患者中,21例失去随访,11例由于副作用而停止治疗。因此,68例患者完成了≥12周的随访。停止治疗的原因...
...TPFPGPI)阿片肽是最早在酪蛋白酶解产物中被发现的生物活性肽。 酪蛋白的酶解产物中还存在阿片拮抗肽类物质,它们与阿片肽共同存在,对于治疗因阿片肽活性亢进引起的各种疾病有效。 ☆免疫调节肽 从酪蛋白的胰蛋白酶?糜蛋白酶降解产物中分离得得到的...
...患者血清和尿中有毒代谢物质的浓度均大幅度下降至正常和接近正常的情况,病情缓解,食欲增加。此外,还有实验证实,水苏糖可通过减少肠道内氨的吸收而对临床/亚临床肝性脑病(HE/SHE)起到一定的预防作用。 6.在开发延缓衰老类保健食品中的应用 在对...
...控制,切实保证中药材质量和安全。 (二)中药饮片生产企业应严格按照GMP要求和炮制规范进行炮制生产,具备与生产品种相适应的检验设备和能力,严把质量检验关,对每批购进的中药材和所生产饮片进行检验,保证饮片质量。 (三)中成药生产企业应严格按照...
...缩短1/3)、萃取得率高的特点。一般萃取步骤是:将一定量的茶叶置于微波萃取器内,加入适量的水,然后把设备控制在所要求的温度和时间下,开始加热萃取,最后经过滤得到茶汁。 微波在茶叶饮料杀菌中的应用茶叶饮料在常规热力杀菌中,由于高温长时,使茶叶...
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