...近期，美国食品药品管理局（FDA）公布了新修改的帕罗西汀（商品名：Paxil，PaxilCR）说明书，加强了与该产品相关的致畸作用的警告。 FDA曾于2005年12月发布信息，警告与帕罗西汀相关的致畸风险，并要求生产商修改产品说明书。此次...
...7月17日，食品药品监督管理局（FDA）通过了安全性标识修正：警告盐酸雷洛昔芬片（Evista； Eli Lilly and Co）会增加卒中相关死亡的风险。 在之前，该机构（FDA）警告，使用雷洛昔芬的妇女会增加静脉血栓栓塞（深部静脉...
...皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应，都曾引起社会高度关注。洋药不良反应接二连三2006年11月，“达菲”的安全性在美国遭到质疑，罗氏宣布将按照美国FDA的要求，对达菲(抗流感药)的英文说明书进行修改，加入有关“行为失常”的警示，例如流感...
...说明书是医生和病人用药的依据，它记载了大量已经发现的安全性信息。因此，对说明书有严格的要求，其内容应能保证医生和病人按说明书用药，一般不会发生问题。前几年我国上海某厂，某产品的说明书中不良反应收载欠全，虽然病人发现了不良反应，也曾怀疑与...
...附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求一、注册事项（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品...
...起 各种药物不良反应信息 国家食品药品监督管理局通报安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液调查、检验结果 国家通报三类药品不良反应 提醒公众谨慎使用 化疗副作用水果能抵挡 环丙沙星引起过敏样反应 肌肉无力：用药不当惹的祸 几种中药副作用析 降压...
...治疗时，可能会使的死亡几率增加大约10%！一研究结果对于安进和强生公司的治疗贫血药物而言，可谓是火上浇油。 “炒冷饭” 研究发现，抗贫血药物有可能会增加死亡风险，这是根据以前的临床试验数据作出的新分析。论文的作者，美国西北大学教授...
...，FDA在2003年组织顾问专家开会讨论改进泰利霉素的建议时故意向专家隐瞒了一些信息，对于这一指责，FDA未予置评。 Sanofi-Aventis公司则表示，泰利霉素可能引发的副作用看起来与其他类似的药物可能带有的副作用是相当的，而且泰利...
...肾脏移植病人的饮食，是病人及家属所关心的问题之一。基本要求是：吃的科学合理与干净卫生。 (1)对水的要求肾移植前少尿及无尿的病人，需依赖血液透析机来脱水，也就是要提高透析液一侧的负压方能透析，这就使得细胞外液及细胞本身均有不同程度的脱水，...
... 中南大学湘雅二医院精神卫生研究所副所长赵靖平教授介绍说，所谓药物耐受性是指具有时限性、便于处理的非致命的药物反应；安全性是指急性发生或慢性迁延的危及人体生命安全的事件。有时耐受性事件可转化为安全性事件。抗精神病药物可以引起多种耐受性和...
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