...附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求...
...Medicis制药公司日前宣布，FDA批准10%苯乙酸钠＋10%苯甲酸钠的复方制剂（sodium phenylacetate＋sodium benzoate，Ammonul）用于辅助治疗急性高氨血症及尿素循环酶缺乏的相关脑病。 尿素循环...
...按照注册事项4的要求提供相应资料，必要时进行临床试验。5．注册事项7，〖JP3〗改变影响药品质量的生产工艺的，其生产工艺的改变不应导致药用物质基础的改变。中药如有改变药用物质基础的，应当提供药学、药理毒理等方面的对比试验研究资料，并应当根据...
...后有卵巢功能的恢复。 遗传方面的异常亦是异质性的和多因素的，包括FSH受体异常、X和Y染色体同源序列的易位、FSH结构异常(不能与受体结合)等。感染因素包括腮腺炎、病毒感染等。 上述卵巢囊肿病因是经过专家总结的，要求大家在把握了卵巢囊肿病因...
...信息等，但目前这一位点收集的内容有限，且拥挤异常。 (2)Lycos http://www.lycos.com )：是全球最大的网络资源的索引数据库，也是一种有效而方便的Web搜巡工具，它在搜索文件、内容以及文档的次序方面表现出一定的...
...注意时效性，用来指导药房的工作要迅速、果断，以求得能编制和使用检索程序。（三）医院药物信息人员的作用医院药物信息人员（又称情报药师，一方面要收集和评价信息，另一方面要把有关情报通知使用者。因此，要求信息药师有较好的专业素质和外语水平，能对...
...随着年龄的老化，胃肠道消化吸收功能减弱，老年人对各种微量元素摄取能力逐渐减退，体内的含量也就逐渐减少。老年人适当补充必需微量元素，对于抗衰老、预防和治疗各种疾病具有重要作用。曾有专家对部分百岁老人的血液、头发进行微量元素分析显示，其硒、锰...
...敏感”。 FDA表示，迄今他们已收到38例万艾可服用者眼睛失明的报告，并将“认真考虑”这些失明者的要求。FDA已要求万艾可的制造商辉瑞公司修改包装标签上的副作用警告。 这些患者所得眼疾称为“非动脉炎性前部缺血性视神经病变（Naion）”，又...
...中还存在缺陷。 通过人类基因组计划可得到nphp1区域的部分序列，erikaheninger等利用这方面的信息寻找这个区域新的多态性标记，以检测nphp1的杂合子缺失，从而弥补诊断上的缺陷。 常见的nphp1大段缺失产生了5个新的多态性...
...多、给药途径以口服为主等，给中药毒理学的研究带来了困难。制剂较粗，与对照组在颜色、气味、用药量、给药途径等方面存在很大的差异，影响了各实验组间的齐同性；药量较大，超过实验动物的胃容量；毒性较低，甚至检测不出半数致死量等数据；用药疗程长，...
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