...□记者许沁 晚报讯 最新研究报告表明，“文迪雅”可能增加致癌风险，款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药，在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。 面对不断争论，7月30日，美国食品药品监管局(FDA)药品专家将举行有关“文迪雅”...
...范围内的所有资料都详细记录，以此研究药物不良反应发生的规律。他特别强调，该研究的目的除了探讨热毒宁注射液在大规模人群使用中的疗效和安全性外，为重要的是探讨药品不良反应的监测方法，以作为药品不良反应自愿报告系统的有益补充，建立上市后药品的评价...
...新的HCV培养方法。美国华盛顿医学院的研究人员通过设计出一种新颖的病毒培养系统，这种培养系统能够在非转化肝细胞中复制从患者分离获得的病毒，为丙肝病毒研究开启了新路子。 ▲药物研究抗病毒治疗为主 去年，一项研究发现，通常用于降低胆固醇的药物...
...服药者的3倍，且以丙基苯甲酮类（主要代表药物有氟哌啶醇、匹泮培酮、溴哌利多、苯哌利多）最为多见。FDA于今年4月11日公告，要求企业对7种非典型性抗精神病药的说明书添加黑框警告和修改，即“不得用于老年痴呆症的行为异常综合征”。这7种药是阿立哌...
...不良反应的频率和对不良反应敏感的因素(如年龄、性别、并发症和与其他药物的相互作用)。将动物和人体试验资料与药物制造工艺、包装资料、产品标记，以新药申请书形式呈交FDA。通常，在呈交新药申请后要花2～3年时间进行审查和批准。然而，对疗效显著的新药...
...·全国平均每年因药物不良反应住院病人总数在3000万以上 ·去年发现几种药品存在严重不良反应，但监测结果却不能公诸于众 ·在药品说明书中，国内厂家对不良反应等内容能少列就少列 ·北京有200多家药厂，实行不良反应报告制度的不到10家 ...
...例，比上年增加２.５６倍，每百万人口平均报告２２７例。其中，抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告前两位。天津市药品不良反应监测中心的一项调查显示，有３４％的人误认为只有一部分药存在不良反应，尤其是对于中药的不良反应是不少人的盲点。...
...两次治疗用药呕吐的发生率比每日一次预防用药时高。研究表明，儿童呕吐发生率高于成人，但是与剂量相关。尽管此次研究没有发现新的不良反应，但美FDA要求药品生产厂商继续进行药品上市后的长期安全性研究。 达菲上市后的安全性综合报告表明，很少有药物...
...发现药品不良反应，首先要立即停止服用可疑药物，及时到医院就诊、治疗并向医药专业人员咨询，如果症状可疑，确属药品不良反应，今后应避免再服用同样药物，如果是新的严重的不良反应可直接向药品不良反应中心报告。 ...
...完整性。，全省已有201家基层监测机构开通了网上用户，2006年32家基层监测机构上报792份，其中严重病例8份。2007年前3季度上报578份。在保持ADR报告数量增长的同时，报告表的完整性、准确性和及时性同比都有所提高。对于严重ADR病例...
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