...TAXUS两种药物缓释支架用于冠状动脉介入治疗。 不可否认，早期药物缓释支架的临床试验获得了令人鼓舞的结果，许多心脏中心的医生和患者趋之若鹜。但是，短期的临床试验结果不能用于说明长期的临床意义，药物试验通常要持续5年的时间，但是大部分药物缓释支架...
...尽管美国食品药品管理局（FDA）一直没有批准褪黑素作为药物销售，称没有临床试验证明它有医疗作用，但是褪黑素激动剂及其褪黑素衍生物的开发依然吸引了众多制药公司。这类药物的主要是适应证分别是抑郁症，失眠、焦虑等。 Servier制药公司最近就...
...病人有益，并且能够提高生存率，虽然这种提高还没有达到统计学意义。而FDA也同意，患者的部分副作用是紫杉醇造成的。肿瘤一旦恶化应当停止治疗，但接受阿瓦斯丁治疗的妇女肿瘤未恶化的时间翻了一番，那么紫杉醇的用量也增加了一倍，导致不良反应累积。 ...
...警告并不是针对别厂家，而是针对含有PDE5抑制剂的产品进行的。目前礼来方面还没有在中国收到类似的不良反应报告。 辉瑞公司有关人士则表示，目前，辉瑞正在根据国家食品药品监督管理局（SFDA）的有关规定和公司的相关要求，依据美国FDA批准新的万...
...认识较为清楚的与乳腺癌关系密切的人类癌基因，它在乳腺癌中的高表达往往预示着雌激素受体（ER）阴性、易有淋巴结转移和肿瘤分化差，预后不佳。随着对HER－2研究的深入，它已经成为乳腺癌特异性治疗的靶分子之一。 已被FDA批准的曲妥珠单抗（...
...教授组织的小型临床试验亦发现了类似的问题。 FDA一开始批准Trasylol用于高危患者的出血，但同时指出肾毒性是一个值得关注的问题。1998年，FDA扩大了它的临床适应证，允许涵盖所有心脏搭桥患者。到2005年，该药销售额达到3亿美元。在...
...FDA抗病毒药物顾问委员会指出，宾夕凡尼亚州ViroPharma制药公司及其合作伙伴安万特医药公司未能证明该药的临床益处高于其可能存在的副作用以及其广泛适应症所致的社会影响。 普拉康纳利是一种经口服途径给药的小核糖核酸病毒抑制剂。它通过...
...医学界普遍认为，富含Ω－3脂肪酸的鱼油或鱼类制品对心脏病患者有益。美国加利福尼亚大学旧金山分校研究人员19日公布报告揭示了其作用机制，证实Ω－3脂肪酸可以延缓心脏病患者的生理老化速度。 研究人员在测量608名男性心脏病患者血细胞染色体端粒...
...医疗产品。FDA同时也认识到通过与企业界、学术界、患者群体与健康相关的组织和其他联邦机构广泛开展特殊的关键路径研究所带来的机遇。2006年3月，FDA又发布了名为“关键路径机遇清单”的后续报告，在其中介绍了76个具体的对新医疗产品研发有重要...
...建议这两种产品加强警示标签。因为动物实验显示，长时间使用这两种药将导致癌症危险性增加。此外，用药患者中也有报告罹患皮肤癌和淋巴瘤的病例。然而，FDA也指出，需要10年以上的时间进行人体临床研究，以证明这两类药是否与引发癌症存在关联性。 在给...
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