...万艾可”(Viagra)、礼来公司的“希爱力”(Cialis)和葛兰素史克公司的“乐威壮”(Levitra)。 FDA表示,其官员调阅先前有关药品副作用的记录档案后发现,已有近30起与使用此类药物相关的致聋案例。在些案例中,大约三分之一为...
...治疗时,可能会使的死亡几率增加大约10%!一研究结果对于安进和强生公司的治疗贫血药物而言,可谓是火上浇油。 “炒冷饭” 研究发现,抗贫血药物有可能会增加死亡风险,这是根据以前的临床试验数据作出的新分析。论文的作者,美国西北大学教授...
...由药厂赞助的临床试验数据分析显示,bevacizumab(Avastin,Genetech药厂制造)与动脉栓塞风险些微上升有关,但不会增加静脉栓塞风险;根据作者,同时也是该药厂研究者的Frank Scappaticci医师表示,项不良反应...
...本报讯 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息,说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有:Rapamune(西罗莫司)、Sandimmune(山地明,...
...近期,美国食品药品管理局(FDA)公布了新修改的帕罗西汀(商品名:Paxil,PaxilCR)说明书,加强了与该产品相关的致畸作用的警告。 FDA曾于2005年12月发布信息,警告与帕罗西汀相关的致畸风险,并要求生产商修改产品说明书。此次...
...对TSE敏感的检测方法和有效的清除措施是FDA关键路径计划的重中之重。 为此,OBRR的科研人员正在评估处于开发中的用TSE试剂检测潜在的人类和动物感染的产品。这些检测方法可以减少来源于疫苗、人类细胞和组织产品及血液制品的TSE风险,用以...
...此外,该产品的说明书内容,已经对药品可能存在的风险提供了足够警示。据了解,FDA对此的声明也表示,医生应该慎重地开出处方,患者也需要严格遵照处方正确使用。 据了解,早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告,当时该药物被怀疑与至少120...
...美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道,FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(...
...美国食品药品管理局(FDA)发布健康警告说,某些骨质疏松症药可能导致的骨骼、关节及肌肉“重度疼痛,甚至失用”。 FDA表示正调查下列双膦酸盐类药物导致重度肌肉骨骼疼痛的情况,包括诺华的Reclast/Zometa(唑来膦酸)和...
...以及胰岛素、抗抑郁药帕罗西汀、抗炎药塞来昔布等以及止痛药芬太尼。研究者呼吁有关部门加强监督机制,关注药物安全问题。药物不良反应事件增加迅速从1998年开始,美国FDA运行了AERS,用来统计自愿报告的药物不良反应事件。些报告或来自直接向FDA...
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