...美国FDA 1998~2005年收集的药物不良事件报告显示——8年,致死性ADE增长近3倍近年来,世界各国的药物不良事件(ADE)呈逐渐增加的态势,由ADE引发的致死事件大有愈演愈烈之势。近日,美国医疗安全协会(Institute for...
...所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用,国家局决定立即对该药品说明书进行修订。通知具体内容包括三方面。 一、头孢曲松钠制剂说明书增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药...
...约2000多万美国人常规服用阿司匹林以预防心肌梗死和卒中。但近日发表的一项最新研究结果表明:常规用药者中至少有约5%的人有阿司匹林耐受性,该结果导致这些人发生主干动脉血栓栓塞性血管事件的危险性增加。该研究结果已在近期出版的《美国心脏病学会...
...中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道,自从1998年美国食品药品管理局(FDA)启动便捷报告显著不良反应的系统以来,由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道,报告的副作用中87.1%的来自于20%的药品...
...密切观察患者的异常行为。FDA建议如果患者出现过敏反应的症状和体征,应停止用药。(欣文) 提示:通过检索国家食品药品监督管理局相关数据库,发现我国上市的扎那米韦吸入气雾剂有两个进口品种,分别由葛兰素史克公司在法国和澳大利亚的相关企业向我国出口...
...倍(0.43%对0.22%)。 在开始抗癫痫药治疗1周内即可观察到患者的自杀意念和自杀行增加,且该危险在24周研究期间持续存在。 被纳入分析的抗癫痫药包括:卡马西平(商品名Carbatrol、Equetro、Tegretol和...
...Levitra)三种治疗阳痿的药品。另外,与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动脉高压的辉瑞公司药品Revatio也在警告名单之列。 FDA说,一篇一名男子服用伟哥后突然耳聋的报道引起他们关注,并着手开始相关调查工作。FDA官员调阅先前有关药品副作用的...
...西乐葆组患者的心血管病风险高于安慰剂组,而另一项试验(PreSAP癌症治疗试验)则显示服用西乐葆组患者的心血管病风险并不比安慰剂组高。 辉瑞公司董事长兼首席执行官马金龙博士表示:“这些临床试验结果是全新的。其中一项研究(APC)的心血管研究...
...美国政府近日发出警告:哺乳期妇女禁止服用可促进乳汁分泌的多潘立酮,因为该药可能使这些妇女处于严重的心脏问题和突然死亡的危险之中。 互联网上的一些文章把服用多潘立酮吹捧为一种安全的刺激乳汁分泌的方法,因为多潘立酮可增加哺乳期必需的一种物质...
...一项由美国三家医学科研院所联合进行的美国女性健康研究(WHS)项目组3月7日发表的一项研究结果表明,阿司匹林在健康的女性人群中可以预防首次卒中发生。 为研究阿司匹林对于女性的影响和风险,美国心肺与血液研究所(NHLBI)、美国国立癌症...
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