...中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道，自从1998年美国食品药品管理局（FDA）启动便捷报告显著不良反应的系统以来，由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道，报告的副作用中87.1％的来自于20％的药品...
...的执行副总裁RogerPerlmutter这样评论。去年曾经有系列研究表明，如果过量使用该产品，可能会使癌症患者病情恶化甚至加速其死亡。此后，FDA要求制药公司在药品说明标签上加入措辞为严厉的警告。随后，联邦医疗保健计划大幅削减和限制对于...
...依泊汀类药品的推荐剂量进行了调整；另外，所有依泊汀类药品说明书也进行了修订，加入可能刺激肿瘤生长的警告和相关证据的描述。 的安全性评估源于临床试验中发现的新信息。这些试验中，一些依泊汀类药品用于适应证以外的治疗，或推荐剂量以外的治疗剂量。...
...联合使用的孕妇，发生伴有或不伴胰腺炎的致死性乳酸中毒症的报道后，签署了这份关于HIV药物联合使用的警告。 FDA说，其中2例死亡是正在入组参与测试新的HIV治疗方法的临床试验的患者，第三名是在上市后的监测中发现的。 FDA说：他们将加强这一...
...和注射剂的说明书，特别是加替沙星制剂说明书警示语的禁忌和警告。这些警示语包括：“本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。” 相关药品生产企业将按照要求尽快修订说明书和包装标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营...
...7月25日，食品药品监督管理局（FDA）通过安全性标识修正，认为0.06%的雌二醇凝胶剂（EstroGel； Ascend Therapeutics， Inc）具有增加卒中、深静脉血栓、子宫内膜癌和乳腺癌的风险。雌激素疗法应该限制到最低的...
...5月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》（国药典中发〔2007〕108号），自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301（ZD-0301）-2002，收载于国家...
...美国食品药品管理局（FDA）发布健康警告说，某些骨质疏松症药可能导致的骨骼、关节及肌肉“重度疼痛，甚至失用”。 FDA表示正调查下列双膦酸盐类药物导致重度肌肉骨骼疼痛的情况，包括诺华的Reclast/Zometa（唑来膦酸）和...
...安慰剂的病人相比，其心肌梗死或脑卒中的发病风险显著增加，其中萘普生使患者发病风险增加50％。 FDA指出，医生在考虑用药时应视病人的具体情况斟酌利弊、进行取舍。病人如果容易胃出血，就不适宜用非选择性非甾体抗炎药。病人自行购买非处方类抗炎药后，应...
...家长给小儿用药时千万不要忽视阅读药品说明书的重要性。合格药品说明书一般将药品的特性和用法交待很清楚，用药应严格参照说明书来进行。 gggg说明书最前端通常是药品的名字与许可证号。药品的许可证一般由各省卫生部门核准颁发。如果写的是“某卫药准...
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