...儿科规则”要求，如果该病既在成人中也在儿童中发生，药物试验资助人必须提供儿科信息。 委员会小组的建议通常是非正式和非限制性的。专家只是起辅助作用，正如一位FDA科学家所说的“只是讨论和处理如何把法律应用于肿瘤药物”。 大多数专家期望细胞遗传学...
... 看那同僚扎甚嘴脸来见我?——《醒世恒言》 又如:扎扮(装扮);扎作(打扮);扎括(方言。装扮);扎裹(打扮,装扮) 钻进去;向下用力 [plunge into;get into]。如:扎落(迅速扑下);扑通一声,他扎进水里去了;扎猛子 ...
...美国食品药品管理局（FDA）分别于2004年12月21日和23日发表了一项慎重使用萘普生和选择性环氧合酶-2（COX-2）抑制剂的声明，原因是政府部门的一项调查研究发现，这些药物可诱发心血管疾病。同时，FDA称上述建议只是临时措施。他们还...
...医生的建议书中，FDA强调，两岁以下的儿童和免疫系统不完善的病人不应使用这两种药。同时，要短期和间断用药，剂量应是所需要的最低水平，而且应作为治疗方案的最后选择。 今天下午，记者从北京诺华制药有限公司相关负责人处获悉，吡美莫司软膏尚未在我国...
...警告说，并非只有安必恩可能导致服用者出现“梦驾”情形，任何具有“镇静和催眠”作用的药物均有可能导致这一结果。吃安眠药绝不能喝酒由于“梦驾”的情况非常危险，FDA宣布了必须严格采取的新措施。13种安眠药的生产厂商必须在相关药品的标签上明确注明该...
...美国食品药品管理局（FDA）5月27日说，他们已开始对万艾可可能导致失明的报告展开调查，目前尚无证据表明服用万艾可与失明有直接联系。 ■在快乐中坠入黑暗 维多利亚时代，老年人常告诫学校里的男生，性行为会导致失明。如今这个古老的偏见似乎要...
...近期，美国食品药品管理局（FDA）公布了新修改的帕罗西汀（商品名：Paxil，PaxilCR）说明书，加强了与该产品相关的致畸作用的警告。 FDA曾于2005年12月发布信息，警告与帕罗西汀相关的致畸风险，并要求生产商修改产品说明书。此次...
...美国FDA向医务人员和药剂师发出警告信，告诫要警惕Abbott实验室生产的洛匹那韦/利托那韦（Kaletra）口服液过量应用。 FDA收到1份报告，1例44天的婴儿死于过量服用该抗病毒药物。该婴儿在接受6.5 ml Kaletra（大约...
...万艾可”（Viagra）、礼来公司的“希爱力”（Cialis）和葛兰素史克公司的“乐威壮”（Levitra）。 FDA表示，其官员调阅先前有关药品副作用的记录档案后发现，已有近30起与使用此类药物相关的致聋案例。在些案例中，大约三分之一为...
...美国食品和药物管理局（FDA）2月1日说，美国医药巨头辉瑞公司生产的戒烟药“Chantix”可能导致一些严重精神疾病，甚至致人自杀，且“种可能性不断增加”。 FDA说，这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁、焦虑、自杀...
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