...代谢异常。其中,罗格列酮于1999年7月获得美国FDA批准进入市场;我国自主研发的罗格列酮钠已于2005年底在国内上市。 ▲二肽基酶IV(DDP-4)抑制剂:此类药物通过提高糖尿病患者自身胰岛β细胞产生胰岛素的能力,在血糖升高时增加胰岛素的...
...指出过去中药新药研发盲目崇尚所谓“高科技、新剂型”,不顾临床疗效,每年竟然有数千个所谓“新药”过关。 李院士以影响较大的复方丹参制剂为例,对复方丹参片与滴丸从化学成分、药理作用、临床研究及其药物经济学等四个方面做了对比研究。复方丹参滴丸受...
...临床试验证明,美国“基因技术”公司研制的一种名为erlotinib的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道,研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上报告说,这种药进入人体到达肿瘤表面后,会以一种酶为媒介...
...的综合能力和水平接近国际先进水平。 药物创新体系的建立必须按步骤、分阶段进行。桑国卫介绍,2008~2010年是创新转型阶段,要基本形成国家药物创新体系;2011~2015年为快速增长阶段,在这一阶段新药研发的主要技术规范要基本实现与国际...
...这些新药筛选模型同时大大提高了寻找活性化合物的准确率,从而加快了我国拥有自主知识产权的创新药物的开发。 国家新药筛选中心还建立了我国首个化合物样品库,目前收存的化合物样品2.5万多种,其中纯天然化合物4000多种,采集各种药用植物3000...
...青蒿素等。在申报专利后,经过平均12年的实验室及临床研究后才能正式上市,回报投资的时间仅仅7~8年左右。也就是这7~8的时间,不仅要收回投资,而且要获得继续新一轮的开发研究所需的研发经费,使研发型企业处于良性循环中。 中药企业在开发中药新药...
...西药研究开发周期长、投入资金大,似乎已成为新药研发圈内人的共识,于是全国各地兴起了一股中药研发热潮,其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事,但是我们也应该清醒地意识到,制约中药新药开发的瓶颈主要有两:一是...
...结核病的新药开发中,公私合作伙伴关系是一种有效模型。该合作计划通过召集一组新的投资者对官方或私人组织的国际研究者们提供支持,来开发抗击疟疾的新药。” 在发展中国家,目前由于抗药性寄生虫的出现而导致传统抗疟药物如氯喹和磺胺吡啶(SP)失效,疟疾...
...都是需要获利,新药研究是需要高投入,没有成功后的高额利润回报,没有一家中药企业愿意积极从事该项工作。化学药物有一百多年的历史,在这一百多年的历史进程中,新药的研发都是直接或间接由企业来承担,专利制度的建立使利润的回报得到了保证。也就涌现一批...
...十一五”科技支撑计划的支持;根据市场需求自己筹资研发的新药项目8项、保健食品18项。获得国家发明专利1项,接受企业委托的新药研发项目12个,给企业提供专项技术服务12项。 北京同仁堂集团组建的同仁堂研究院,包括两个研究所和一个博士后工作站。目的...
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