...科学时报2006年7月13日报道 由中国中医科学院中药研究所主持，全国20省市共32家研究院所和大专院校承担的2004年度国家科技基础条件平台项目“药用植物种质资源标准化整理、整合及共享试点”研究，近日通过科技部验收。 药用植物种质资源是...
...；4。“▲”具有法定标准的中药材、天然药物可以不提供，否则必须提供资料；5。“* ”按照申报资料项目说明和申报资料具体要求。...
...新华社７月２９日电 （记者张晓松）国家药品质量抽验显示，今年第二季度中药材专业市场的药材质量较低，除黄连质量较好，其他抽验样品的平均合格率仅为６７．５％。 今年第二季度，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品经营...
...据新华社讯 受科技部委托，宁夏回族自治区科技厅日前组织有关专家，对国家科技攻关计划西部开发科技行动重大项目“宁夏道地沙生中药材资源保护及可持续发展关键技术研究与示范”项目进行了验收。验收专家委员会一致认为，该项目超额完成了计划任务书的考核...
...。6．第一类新药中“新发现的中药材”由省、直辖市卫生厅（局）审核批准，限在本省、自治区、直辖市辖区销售、使用。如全国范围内销售、使用、则须报送卫生部审批该类药材申报资料或视情况而定。7．第一新药中“中药材新的药用部位”所需申报资料视情况而定...
...三、申报资料项目表 四、注册事项说明及有关要求 药品再注册申报资料项目 一、境内生产药品 二、进口药品 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期） 表1：以下情形的新药设立５年的监测期 表2：以下情形的新药设立４年的监测期 表...
...标准化。 同时研究、制定《药材种植区划指南》、《中药材栽培技术指南》、《农药合理使用技术指南》、《绿色药材标准》等国家或行业标准或规范。要深刻认识到GAP管理工作对引导与促进中药产业乃至国民经济的发展具有深远的历史意义和重要的现实意义。 3、...
...ISO9001质量管理体系认证、HACCP认证、GMP认证、Kosher认证，检测中心通过CNAL认可，并销售到欧洲、美洲、澳洲、非洲、亚洲四十多个国家和地区。 2、麻醉药品：宜昌人福药业公司实施的麻醉系列新药产业化项目已被国家发改委列入国家...
...附件5：�药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、...
...16和28～30。需进行临床试验的，在临床试验完成后报送资料项目28～32以及其他变更和补充的资料，并按申报资料项目顺序排列。3。申请注册分类6的药品，应根据品种的工艺、处方进行全面的质量研究，按国家标准与已上市产品进行质量对比研究。无法...
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