...研制资料生产记录、经营品种购销记录、医疗机构调配处方等。药品监督管理部门在依法执行职务的同时,享有法律所规定的权利,但同时必须履行法律所规定的义务。这种义务可以从程序和实体两个方面来认识,从程序上讲,药品监督管理人员在进行监督检查时,要出示...
...义务。在我省近300家药品生产企业中,主动报告的不良反应仅有11份,占总报告数的比例不到1%;来自药品经营企业的不良反应报告有14份,占1.1%。 按照各市、州药品不良反应病例报告数量排序,武汉市最多,报告不良反应645例,然后依次为荆门市、...
...国家食品药品监督管理局对报送的资料进行审查,符合规定的,发给《药品补充申请批件》和药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。第一百零一条 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准。第一百零二条 进口分包装药品的说明书和标签...
...药品广告的批准文号以及提示消费者使用的忠告用语。 在药品广告中,不得含有“根治”、“安全无副作用”、“疗效最佳”等绝对化用语;也不得含有“国家级新药”、“最新技术、最高科学”等违反科学规律明示或暗示包治百病、适合所有症状等内容;不得含有...
...的制剂的,依照药品管理法相关规定给予处罚。 中国人民武装警察部队的药品监督管理工作参照本办法执行。 《办法》自2005年1月1日起施行。 总后勤部有关部门负责人指出,这个《办法》的实施,对规范军队药品供应,加强药品保障机构建设,完善军队药品...
...义务。在我省近300家药品生产企业中,主动报告的不良反应仅有11份,占总报告数的比例不到1%;来自药品经营企业的不良反应报告有14份,占1.1%。 按照各市、州药品不良反应病例报告数量排序,武汉市最多,报告不良反应 645例,然后依次为荆门...
...淘汰,并向上报药政部门提出淘汰建议。四、我国127种药品的淘汰原因1982年9月4日,卫生部宣布淘汰127种药品(表27-1),其原因和种类是:(一)磺胺类药物(14种) 如长效磺胺,它有效性差,洲离血浓度低,半衰期长,安全性差,容易过敏,...
...企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》的要求,制定和执行保证药品的质量的规章制度和卫生要求。第三章 药品经营企业的管理第十条 开办药吕经营企业必须由所在地药品生产经营的主管部门审查同意,经县级以上卫生行政部门审核批准,并...
...研制资料生产记录、经营品种购销记录、医疗机构调配处方等。药品监督管理部门在依法执行职务的同时,享有法律所规定的权利,但同时必须履行法律所规定的义务。这种义务可以从程序和实体两个方面来认识,从程序上讲,药品监督管理人员在进行监督检查时,要出示...
...有效率百分之xx”、“获得xxx最高、最新奖项”等的广告。 使用科研、学术机构、医疗机构或专家、医生、名义或形象作证明的药品广告。使用儿童名义或形象,以儿童为广告诉求对象的。 有直接显示疾病症状、病理和医疗诊断画面的。 有明示或暗示服用药品能...
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