...微生物和寄生虫的影响，实验结果仍可能不准确。因此，在精度要求高的实验中，无菌动物、悉生动物和无特殊病原体动物就成了理想的实验动物。表6－1 按微生物控制程度的实验动物分类原则种 类饲养方法说明附 记无菌动物隔离系统以封闭的无菌技术取得，用现有...
...生物制品包装规程 生物制品储存、运输规程 生物制品生产用马匹检疫及管理规程 实验动物和动物试验管理规程 人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程 生物制品无菌试验规程 附录 1无菌试验培养基处方 附录2 需-厌氧菌无菌试验培养基灵敏度试验法 附录...
...生物制品包装规程 生物制品储存、运输规程 生物制品生产用马匹检疫及管理规程 实验动物和动物试验管理规程 人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程 生物制品无菌试验规程 附录 1无菌试验培养基处方 附录2 需-厌氧菌无菌试验培养基灵敏度试验法 附录...
...试验所用的各种糖均购自上海化学试剂二厂，批号自95—98年不等。 1． 3培养基 绵羊鲜血平板、匹克氏增菌液、10ml/L猪血清肉汤及各种糖培养基按常规方法制备[8]。 1． 4血清学试验 猪链球菌诊断血清与平板凝集抗原均购自中国兽传染病学...
...无沉淀或其他异物。4.2 pH值pH值应为7.2～8.2。4.3 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。4.4 效力试验按2.4项进行。5 保存与效期必须保存于2～8℃。自效力试验合格之日起效期为1年。...
...本品系采用鼠疫菌弱毒菌株，经培育后冻干制成。用于预防鼠疫。1 菌种1.1 菌种来源用弱毒的EV菌株，由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2 菌种检定冻干菌种在生产前每年需要检查一次培养特性、生化特性、噬菌体裂解试验及安全性。...
...本品系采用鼠疫菌弱毒菌株，经培育后冻干制成。用于预防鼠疫。1 菌种1.1 菌种来源用弱毒的EV菌株，由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2 菌种检定冻干菌种在生产前每年需要检查一次培养特性、生化特性、噬菌体裂解试验及安全性。...
...1.8%±0.2%（ml /ml）。加杀菌剂后的原液应放在37℃，不得超过7天，以后保存于2～8℃。2.3.5无菌试验纯菌试验合格的原液，应取样接种不含琼脂的硫乙醇酸盐培养基及普通琼脂斜面各1管，放37℃培育5天有本菌生长，可加倍量复试一次；...
...1.8%±0.2%（ml /ml）。加杀菌剂后的原液应放在37℃，不得超过7天，以后保存于2～8℃。2.3.5无菌试验纯菌试验合格的原液，应取样接种不含琼脂的硫乙醇酸盐培养基及普通琼脂斜面各1管，放37℃培育5天有本菌生长，可加倍量复试一次；...
...正常人血液唯需要无菌采血制成脱纤维血。经37℃温育24～48h，会逐渐产生轻微溶血，取出后如定量法一样进行比色，计算溶血率(百分比)。 0.075～0.24 (7.5%～24%)。 (1)遗传性球形红细胞增多症、机械脆性试验溶血程度比渗透...
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