...和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式，种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象，导致药物降解，药效降低。人为把控温度和时间存在一定的差异，灭菌温度过高或过低，时间过长或过短，都会影响中药注射液的稳定性。另外灌装封口...
...特色的质量标准评价方法学体系，使之达到科学化、标准化，确保临床用药的安全性、有效性，促进现代中药制药工业的发展，逐步实现中药的现代化，提高中药的国际地位，具有十分重大的意义。 3 研究思路与方法 3.1 建立现代中药质量标准评价系统 ...
...安全性的监测与再评价规范；健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时，国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定：自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...其次，提高中药注射剂标准，由政府牵头，科研机构会同优秀代表企业，对所有中药注射剂的工艺进行提高，制定统一的质量标准，达不到标准的中药注射液企业予以淘汰。 第三，加强对中药注射剂药理等方面的基础研究，尽快出台《中药注射剂临床使用指南》，加强对...
...，正是针对上述问题而系统研究中医科学理论之力作，具有较高的临床与学术价值。 《中医医学科学理论研究》客观地论证了中医的科学地位，并系统地阐述了中医医学科学理论。该书的特色是实现传统中医与现代科学相结合，深入挖掘中医理论的科学内涵,并用西方...
...肺部给药系统对大鼠急性缺血性心肌梗死和沙鼠脑缺血再灌注所引起的脑水肿和卒中症状均具有明显的保护作用，其中鼻用粉雾剂药效更佳，与静脉注射没有明显差异，稳定性也比凝胶剂更好，极有开发前景。 审评专家认为，本项目在细胞水平上研究了中药有效部位和...
...，加上涉及范围广、内容多、专业技术领域多等因素，因此其专利代理也有许多特殊之处，需要我们不断地研究和探讨。我国加入WTO后，中药的专利保护将面临许多新的问题。这使得中药的专利保护更加重要，因此迫切需要加强中药专利代理研究和提高中药专利代理...
...？而据军事医学科学院的相关研究结果，用不同的工艺对六味地黄方进行处理，疗效是有显著差别的。这恰好也说明了中药提取专业化问题的提出极具现实意义。 5年前，国家对以单味中药材提取物制成的颗粒代替中药饮片进行了试点，最后试点结果尚无系统的研究报告...
...研发与上市前技术评价标准，促进产业的技术创新。第五，建立和完善中药上市后安全性监测与再评价规范。第六，健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评体系，以评价中药的有效性和安全性。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露，在中药标准制定...
...的事件甚至引发了业内对中药注射剂剂型存废的大讨论。”有药企负责人质疑称，由于致敏原和有效成分不明，中药注射液的安全性一直饱受诟病，虽然国家药监局主导的中药注射剂安全性再评价工作开展已近三年，但就目前进展看，并未能解决中药注射液的根源问题。 ...
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