...附件2：化学药品注册分类及申报资料要求一、注册分类1。未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的...
...委员会组织传统医药类项目申报国家第一批非物质文化遗产保护名录。传统医药作为第九大类进入国家名录，包括“中医生命与疾病认知方法”、“中医诊法”、“中药炮制技术”、“中医传统制剂方法”、“针灸”、“中医正骨疗法”、“同仁堂中医药文化”、“胡庆余堂...
...（一）申报资料项目综述资料：1。药品名称。2。证明性文件。3。立题目的与依据。4。对主要研究结果的总结及评价。5。药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。6。包装、标签设计样稿。药学研究资料：7。药学研究资料综述。8。药材来源及鉴定依据。...
...日前，由云南省中医中药研究所牵头研制的云南省中医药治疗艾滋病试点项目治疗用制剂获得该省食品药品监督管理局申报医院制剂批准，可在项目实施的各基地调剂使用。 该省中医药治疗艾滋病试点项目是国家11省市中医药治疗艾滋病试点项目的一个重要组成部分...
...湖南省召开贯彻落实《中医药条例》会议 2003年9月28日，湖南省召开贯彻落实《中华人民共和国中医药条例》工作会议，全省各市州卫生局分管中医工作的局长、中医科科长，各级中医医院院长，中央在湘及省直医疗卫生单位的负责人近300余人参加了会议...
...医药科技攻关项目“中医药抗肝纤维的临床研究”。先后在国家级、省级专业杂志发表论文20余篇，主编《乙肝辨治》一书，参与编写医学著作5部。 组成：青黛、败酱草、生地；肝肾阴虚者，加女贞子、合欢皮、夜交藤。 ...
...本报讯 记者从成都中医药大学日前召开的针灸推拿国家级重点学科建设研讨会上获悉，成都中医药大学重点学科建设取得显着成绩，除针灸推拿于2001年被批准为国家重点学科外，还有中药、中医眼科也获国家级重点学科，此外，还有两个国家中医药局重点学科和...
...进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。一、新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分：（一）第一类“中药材的人工制成品”1．以人工方法在动物身上...
...（附件二、三、四、五，其中保密资料按保密有关规定办理），送所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省级药品监督管理部门对申报材料进行形式审查，并对研制条件和原始资料进行现场核查，提出意见后，报送国家药品监督管理局审批。? 第十二条除体外...
...据《人民日报》报道，记者王淑军日前从国家中医药管理局获悉，中医药将首次向联合国教科文组织申报世界文化遗产，以保护和发扬中国珍贵的传统中医药文化。 国家中医药管理局国际合作司司长沈志祥透露，该局目前正会同教育部、文化部、卫生部等部门进行申报...
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