...中药安全性研究的五原则 原则一在中医理论指导下进行研究,充分考虑中药的特点。 原则二单个药材与复方制剂进行比较研究,原处方与新处方进行比较研究。 原则三化学研究与药理、毒理研究相结合。对多种药材,多种复方进行多方面的比较研究。 原则四进行...
...安全性的资料,包括可能对生殖能力和后代健康的影响。很多药物在这一阶段因证明无效或发现毒性太大而被淘汰。如果动物试验成功,FDA可批准研究者的新药应用研究,然后做人体试验研究。这种研究要进行几期。在注册前期阶段(1期、2期、3期),新药首先在少数...
...当FDA考虑是否将一种以前仅用处方才可获得的药物改列为OTC药时,安全性则是主要问题。所有药物都有利弊,如果人们想要接受药物的益处,就必须承受一定程度的风险。OTC药物的安全性取决于恰当地使用。恰当使用就需要病人进行自我诊断,而这种自我...
...和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式,种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象,导致药物降解,药效降低。人为把控温度和时间存在一定的差异,灭菌温度过高或过低,时间过长或过短,都会影响中药注射液的稳定性。另外灌装封口...
...美国肾脏学会年会上公布的数据显示,非钙碳酸镧(FOSRENOL)不仅能有效地持续降低平均血清磷浓度,还在末期肾病患者身上显示出长达6年的良好安全性和耐受性。 此次开放性标记延伸试验涉及93名患者,其中32名患者在长达6年时间内以...
...提高百姓意识 保证用药安全 ----中国中医研究院于智敏教授徐世杰博士谈中药的安全性 2003年11月25日 药物的安全性评价一直是国内外研究的热点问题。随着中国加入世界贸易组织,中医药面临着良好的发展势头和难得的发展机遇。因此,开展中药...
...黏附者。此类囊肿内衬有肠壁上皮,并伴有脊柱畸形,Rickham将此类囊肿称为有肠壁上皮的肠系膜囊肿,术时应注意鉴别。 2.美克尔憩室 本病术前可引起肠梗阻及消化道出血。但术前难与肠重复畸形作鉴别,术时可根据美克尔憩室位于回肠远端肠系膜对侧缘...
...诊断 肠道病毒感染的表现是多方面的,几乎涉及各个系统。因此,婴幼儿感染性疾病时要想到本病的可能。同时结合流行病史,结合必要的实验室检查确诊。但健康人可带有该病毒,不能从咽拭子或粪便中分离出病毒就作为最后诊断的依据。抗原-抗体测定有诊断价值...
...新华网东京3月25日电(记者钱铮)由于多次接到未成年人服用抗流感药达菲后出现异常行为的报告,日本厚生劳动省已决定对达菲的安全性展开调查,同时要求10岁以上的未成年人“原则上不使用”达菲。 据日本媒体25日报道,厚生劳动省日前接到报告,一名...
...台湾Su等报告,窄带内镜(NBI)可鉴别肿瘤性和非肿瘤性结直肠息肉,其敏感性、特异性和准确性与色素内镜无差异,但较色素内镜操作用时短更快捷。(Am J Gastroenterol 2006,101: 2711) 普通肠镜难以区分息肉性质,...
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